21 aprile 2021
Farmaci - Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M.
Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M. ev 1 flacone 2 meq/ml 30 ml da diluire
Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M. ev 1 flacone 2 meq/ml 30 ml da diluire è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (
classe C), a base di
magnesio solfato, appartenente al gruppo terapeutico
Antiepilettici, Soluzioni endovena elettrolitiche. E' commercializzato in Italia da
Bioindustria Lim Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALITITOLARE AIC:
Bioindustria Lim Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.MARCHIO
Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M.CONFEZIONE
ev 1 flacone 2 meq/ml 30 ml da diluire
FORMA FARMACEUTICAsoluzione (uso interno)
PRINCIPIO ATTIVOmagnesio solfatoGRUPPO TERAPEUTICOAntiepilettici, Soluzioni endovena elettroliticheCLASSEC
RICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico
PREZZO9,90 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIOConfezioni e formulazioni di Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M. disponibili in commercio:
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M. »N.B.
Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHEA cosa serve Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M.? Perchè si usa?
- Prevenzione e controllo delle convulsioni in caso di grave tossiemia gravidica nelle donne in gravidanza (pre-eclampsia e eclampsia).
- Terapia sostitutiva in carenza di magnesio, particolarmente in caso di ipomagnesiemia acuta accompagnata da segni di tetania.
- Prevenzione e trattamento della ipomagnesiemia in pazienti che ricevono nutrizione parenterale totale.
CONTROINDICAZIONIQuando non dev'essere usato Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M.?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
pazienti con aritmie cardiache o danni al miocardio;
pazienti con compromissione renale grave.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USOCosa serve sapere prima di prendere Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M.?
Usare a velocità controllata dopo opportuna diluizione. Usare la soluzione solo se limpida.
Usare con cautela in caso di compromissione renale di grado meno severo e in pazienti con miastenia grave.
L'uso endovenoso in presenza di insufficienza renale può determinare intossicazione da magnesio.
Per individuare tempestivamente i segni clinici di un eccesso di magnesio, occorre monitorare strettamente i pazienti in trattamento con magnesio solfato per l'eclampsia.
L'uso endovenoso nella eclampsia deve essere riservato per il controllo immediato delle convulsioni potenzialmente fatali.
La soluzione contenuta nella fiala/flaconcino deve essere usata per una sola somministrazione, eventuali residui non devono essere riutilizzati.
Controllare l'integrità della fiala/flaconcino; essa non deve presentare incrinature o altri danni che ne pregiudichino la tenuta.
INTERAZIONIQuali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M.?
Il magnesio solfato può interagire con i seguenti medicinali:
Farmaci che deprimono il sistema nervoso centraleQuando i barbiturici, narcotici o altri ipnotici (o anestetici sistemici) o altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale sono somministrati contemporaneamente al magnesio, il loro dosaggio deve essere modificato con attenzione a causa dell'effetto deprimente del sistema nervoso centrale additivo del magnesio.
La depressione del sistema nervoso centrale e della trasmissione periferica causate da magnesio possono essere antagonizzate dal calcio.
Glicosidi cardiaciIl magnesio solfato deve essere somministrato con estrema attenzione in caso di pazienti che assumono digitalici a causa delle modificazioni della conduzione cardiaca che possono evolvere in aritmia cardiaca nel caso in cui si dovesse rendere necessaria la somministrazione di calcio per trattare l'intossicazione da magnesio.
Bloccanti della placca neuromuscolare competitivi e depolarizzantiLa somministrazione parenterale di magnesio solfato potenzia l'effetto dei bloccanti della placca neuromuscolare competitivi e depolarizzanti.
Antibiotici aminoglicosidiciL'effetto sul blocco neuromuscolare del magnesio somministrato per via parenterale e degli antibiotici aminiglicosidici può essere additivo.
EltrombopagLa somministrazione di prodotti contenenti alluminio, calcio o magnesio possono diminuire le concentrazioni plasmatiche dell'eltrombopag.
RocuronioLa contemporanea somministrazione del rocuronio e del magnesio può aumentare il rischio di tossicità da rocuronio (prolungamento del blocco neuromuscolare, depressione respiratoria e apnea).
LabetololoLa contemporanea somministrazione del labetololo e del magnesio può causare bradicardia e diminuzione della gittata cardiaca (respiro affannoso, vertigini o svenimenti).
Calcio antagonisti (isradipina, felodipina, nicardipina e nifedipina)
La somministrazione concomitante di magnesio con un farmaco calcio antagonista può determinare ipotensione.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONECome si usa Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M.? Dosi e modo d'uso
Magnesio solfato Bioindustria L.I.M. deve essere diluito in una soluzione di glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9%.
- Prevenzione e controllo delle convulsioni in caso di grave tossiemia gravidica nelle donne in gravidanza (pre-eclampsia e eclampsia).
- Terapia sostitutiva in carenza di magnesio, particolarmente in caso di ipomagnesiemia acuta accompagnata da segni di tetania.
La dose totale iniziale è di 10-14 g di magnesio solfato. Non superare la dose di 30-40 g nell'arco delle 24 ore.
- Prevenzione e trattamento della ipomagnesiemia in pazienti che ricevono nutrizione parenterale totale.
Da 1 g a 3 g (8-24 mEq) al giorno.
In presenza di grave insufficienza renale la dose massima di magnesio solfato è di 20 g/48 ore.
La concentrazione sierica di magnesio di 6 mg/100 ml è considerata ottimale per il controllo delle convulsioni.
SOVRADOSAGGIOCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M.?
SintomiL'intossicazione da magnesio si manifesta con un picco di pressione arteriosa e paralisi respiratoria.
La scomparsa del riflesso patellare è un utile segno clinico per identificare l'inizio dell'intossicazione.
TrattamentoÈ necessario fare ricorso alla respirazione artificiale. Per contrastare gli effetti della ipermagnesemia è necessario somministrare calcio gluconato per via endovenosa (10-20 ml di una soluzione al 5%).
La somministrazione di 0,5-1 mg di fisostigmina per via sub-cutanea può essere di aiuto.
L'ipermagnesemia nei neonati può richiedere la rianimazione e la ventilazione assistita per intubazione endotracheale o la ventilazione intermittente a pressione positiva, così come la somministrazione di calcio gluconato per via endovenosa.
EFFETTI INDESIDERATIQuali sono gli effetti collaterali di Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M.?
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del magnesio solfato organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie gastrointestinaliIleo paralitico
Transito intestinale ritardato
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazioneReazioni di ipersensibilità
Orticaria
Disturbi del metabolismo e della nutrizioneAcidosi metabolica
Ipocalcemia
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da proceduraSi possono verificare i seguenti sintomi di intossicazione da magnesio: vampate, sudorazione, ipotensione, paralisi flaccida, ipotermia, collasso circolatorio, depressione cardiaca e del sistema nervoso centrale che può evolvere in paralisi respiratoria.
Segnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' possibile prendere Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M. durante la gravidanza e l'allattamento?
GravidanzaStudi condotti in donne in gravidanza non hanno mostrato un aumento del rischio di anomalie fetali durante tutti i trimestri della gravidanza.
La possibilità di un danno fetale in seguito a somministrazione di magnesio solfato durante la gravidanza sembra essere remota. Tuttavia, poichè gli studi non possono escludere la possibilità che si possano verificare dei danni e il magnesio solfato attraversa la placenta, questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Inoltre, è opportuno monitorare la frequenza cardiaca fetale se somministrato a donne in gravidanza.
Evitare l'uso di magnesio solfato 2 ore prima del parto.
Se il magnesio solfato viene somministrato (soprattutto per più di 24 ore prima del parto) per controllare le convulsioni in madri affette da tossiemia gravidica, i neonati possono mostrare segni di tossicità da magnesio, incluso depressione neuromuscolare e respiratoria.
AllattamentoL'uso di magnesio solfato è considerato compatibile con l'allattamento anche se è la sua presenza è stata rilevata nel latte materno.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARIEffetti di Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M. sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non pertinente.
ECCIPIENTIA
cqua per preparazioni iniettabiliSCADENZA E CONSERVAZIONEScadenza: 36 mesi
In contenitori ermeticamente chiusi.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITOREMagnesio solfato Bioindustria L.I.M. 1 g/10 ml concentrato per soluzione per infusioneMagnesio solfato Bioindustria L.I.M. 2 g/10 ml concentrato per soluzione per infusioneFiala in vetro neutro di tipo I.
10 fiale da 10 ml.
Magnesio solfato Bioindustria L.I.M. 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusioneFiala o flaconcino in vetro neutro di tipo I.
10 fiale da 10 ml.
1 flaconcino da 30 ml e 10 flaconcini da 30 ml.
PATOLOGIE CORRELATEData ultimo aggiornamento: 27/01/2021Nota:
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.Fonte:
CODIFA - L'informatore farmaceuticoTags:
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