Omkasa 1 mg/ml collirio, soluzione flacone 10 ml

Ultimo aggiornamento: 20 dicembre 2018

Farmaci - Foglietto illustrativo Omkasa

Omkasa 1 mg/ml collirio, soluzione flacone 10 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Omikron Italia S.r.l.

MARCHIO

Omkasa

CONFEZIONE

1 mg/ml collirio, soluzione flacone 10 ml

PRINCIPIO ATTIVO
acido salicilico

FORMA FARMACEUTICA
collirio

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
11,80 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in polietilene a bassa densità da 10 ml, con contagocce, racchiuso in un astuccio di cartone.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Omkasa


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Omkasa 1 mg/ml collirio, soluzione flacone 10 ml

OMKASA è indicato negli adulti per il trattamento antiflogistico delle blefariti e delle congiuntiviti aspecifiche (irritazioni oculari causate da polvere, smog o sole).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Omkasa 1 mg/ml collirio, soluzione flacone 10 ml

Posologia

Instillare una goccia 1-4 volte al giorno.

Popolazione pediatrica

OMKASA è controindicato nei bambini di età compresa tra 0 e 12 anni (vedi paragrafo 4.3).

Modo di somministrazione

Instillare nel sacco congiuntivale.

Svitare il tappino di protezione del beccuccio e instillare il numero di gocce prescritto nel sacco congiuntivale, tenendo la testa leggermente piegata all'indietro. Dopo l'uso richiudere accuratamente il flacone.

Evitare il contatto del beccuccio con gli occhi o la cute.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Omkasa 1 mg/ml collirio, soluzione flacone 10 ml

Ipersensibilità all'acido salicilico, ai salicilati in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. paragrafo 4.6).

Esiste la possibilità di sensibilizzazione crociata con acido acetilsalicilico ed altri farmaci antinfiammatori non steroidei. OMKASA è controindicato in pazienti che abbiano manifestato in precedenza una ipersensibilità a questi farmaci (accessi asmatici, orticaria, riniti acute).

OMKASA è controindicato nella popolazione pediatrica al di sotto dei 12 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Omkasa 1 mg/ml collirio, soluzione flacone 10 ml

Evitare di portare lenti a contatto durante il trattamento con OMKASA.

In ogni caso togliere le lenti prima di applicare le gocce e aspettare 15 minuti prima di riposizionarle.

In presenza, o qualora esista il rischio di infezione, deve essere somministrata contemporaneamente a OMKASA collirio una terapia appropriata (es. antibiotici).


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Omkasa 1 mg/ml collirio, soluzione flacone 10 ml

Sebbene non vi siano studi di interazione adeguatamente controllati dopo somministrazione oculare, è possibile che l'uso eccessivo di salicilati topici possa aumentare l'effetto degli anticoagulanti cumarinici. Si consiglia pertanto di usare cautela con i pazienti che stanno assumendo anticoagulanti cumarinici.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Omkasa 1 mg/ml collirio, soluzione flacone 10 ml

Se usato correttamente OMKASA non dà origine a sovradosaggio o intossicazioni.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Omkasa 1 mg/ml collirio, soluzione flacone 10 ml durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono disponibili studi clinici controllati circa l'uso in gravidanza o durante l'allattamento. Il medico dovrà valutare attentamente i benefici del farmaco rispetto agli eventuali rischi.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Omkasa 1 mg/ml collirio, soluzione flacone 10 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Come tutti i colliri, OMKASA può provocare annebbiamento della vista per un breve periodo immediatamente dopo l'applicazione. OMKASA altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se si manifesta un offuscamento della vista al momento dell'instillazione, il paziente dovrà attendere che la visione torni nitida prima di mettersi alla guida di un veicolo o di usare macchinari.


CONSERVAZIONE


Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.


PRINCIPIO ATTIVO


1 ml di soluzione contiene acido salicilico 1 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Omkasa 1 mg/ml collirio, soluzione flacone 10 ml contiene i seguenti eccipienti:

Clorexidina digluconato; acido borico; sodio tetraborato; cloruro di sodio; sodio edetato; acqua per preparazioni iniettabili.


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