Sintamin soluzione per infusione 10 flaconi 500 ml

21 aprile 2024
Farmaci - Sintamin

Sintamin soluzione per infusione 10 flaconi 500 ml


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Sintamin soluzione per infusione 10 flaconi 500 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (classe C), a base di poliaminoacidi, appartenente al gruppo terapeutico Soluzioni nutrizionali parenterali. E' commercializzato in Italia da Fresenius Kabi Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

MARCHIO

Sintamin

CONFEZIONE

soluzione per infusione 10 flaconi 500 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
poliaminoacidi

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni nutrizionali parenterali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

PREZZO
159,38 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Sintamin disponibili in commercio:


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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Sintamin? Perchè si usa?


Apporto parenterale di aminoacidi per la nutrizione parenterale totale in pazienti adulti senza patologia specifica d'organo con perdite di azoto fino a 10-15 g al giorno. La soluzione al 10% è una fonte ancora più concentrata di azoto.




CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Sintamin?


Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

La soluzione non va somministrata in pazienti con anuria o in coma epatico.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Sintamin?


Usare solo se la soluzione è limpida, priva di particelle visibili in sospensione e se il contenitore è integro.
Come per tutte le soluzioni endovenose si deve evitare un sovraccarico circolatorio specie in pazienti con disfunzioni cardiache o polmonari.
Sospendere la somministrazione all'apparire di segni di intollerabilità.
Sintamin contiene Sodio metabilsolfito. Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sintamin?


Non sono note interazioni con altri medicinali. È comunque preferibile astenersi dall'aggiungere farmaci o altri principi nutritivi alla soluzione da infondere.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Sintamin? Dosi e modo d'uso


Infusione per vena centrale.

Il dosaggio di 500 ml nelle 8 ore, associati a glucosio ipertonico, lipidi, elettroliti e vitamine, consente una utilizzazione ottimale dell'azoto.

Infusione nelle vene periferiche: associata a glucosio 5% o 10%.

I preparati vanno impiegati finché è necessaria una nutrizione parenterale e la terapia lo richieda.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sintamin?


Nessuna procedura particolare.



EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Sintamin?


Come per l'infusione endovenosa di altri aminoacidi, anche l'uso di questa soluzione di L-aminoacidi sintetici essenziali e non essenziali al 10% può aumentare l'acidità gastrica ed indurre la comparsa di ulcera da stress.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Sintamin durante la gravidanza e l'allattamento?


Non sono attualmente disponibili informazioni riguardanti l'impiego del prodotto in gravidanza.



GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Sintamin sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non pertinente.


ECCIPIENTI


Sodio metabisolfito, acido acetico glaciale e acqua p.p.i.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 18 mesi

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flaconi in vetro da 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 24x250 ml, 20x500 ml;
Sacche in plastica 5000 ml, 2x5000 ml.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento: 02/02/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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