Xorox 30 mg/g unguento oftalmico 1 tubo da 4,5 g

03 dicembre 2020
Farmaci - Xorox

Xorox 30 mg/g unguento oftalmico 1 tubo da 4,5 g



Foglietto illustrativo Xorox 30 mg/g unguento oftalmico 1 tubo da 4,5 g: a cosa serve, come si usa, controindicazioni.


Xorox 30 mg/g unguento oftalmico 1 tubo da 4,5 g è un farmaco a base di aciclovir, appartenente al gruppo terapeutico Antivirali. E' commercializzato in Italia da Agepha Pharma s.r.o


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Agepha Pharma s.r.o

MARCHIO

Xorox

CONFEZIONE

30 mg/g unguento oftalmico 1 tubo da 4,5 g

FORMA FARMACEUTICA
unguento

PRINCIPIO ATTIVO
aciclovir

GRUPPO TERAPEUTICO
Antivirali

CLASSE
CN

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
35,00 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)

Foglietto illustrativo Xorox (aciclovir)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Xorox (aciclovir)? Perchè si usa?


Xorox 30 mg/g unguento oftalmico è indicato per il trattamento della cheratite da herpes simplex.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Xorox (aciclovir)


  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
  • Ipersensibilità al Valaciclovir.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Xorox (aciclovir)


Solo per uso oculare. Non adatta a iniezioni o somministrazione orale.

Non ci sono dati clinici sufficienti riguardanti l'uso di Xorox unguento oftalmico per difetti corneali profondi e sull'uso combinato di Xorox unguento oftalmico con corticosteroidi topici.

In caso di coinfezione batterica, deve essere effettuata un'ulteriore terapia antibiotica.

I pazienti devono essere informati che, immediatamente dopo l'applicazione, potrebbero provare una sensazione di leggero bruciore.

I pazienti dovrebbero evitare di indossare lenti a contatto durante l'utilizzo di Xorox unguento oftalmico.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Xorox (aciclovir)


Non sono state identificate interazioni clinicamente significative se si applica a livello topico.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Xorox (aciclovir)? Dosi e modo d'uso


Adulti:

Salvo diversa prescrizione, applicare 1 cm di unguento all'interno del sacco congiuntivale inferiore cinque volte al giorno (a intervalli di circa 4 ore). Continuare il trattamento per almeno 3 giorni dopo la completa guarigione.

Popolazione pediatrica

Stessa somministrazione degli adulti

Utilizzo negli anziani (≥ 65 anni)

Non è necessario modificare la dose.

Utilizzo in persone con funzione renale o epatica limitata

Non è necessario modificare la dose.

Modo di somministrazione

Per uso oftalmico.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Xorox (aciclovir)


Non sono stati riportati episodi di sovradosaggio. Anche se venisse assunto l'intero contenuto di un tubo da 4,5 g di unguento oftalmico di Xorox, contenente 135 mg di aciclovir, non si prevedono effetti indesiderati.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Xorox (aciclovir)


Subito dopo l'applicazione dell'unguento oftalmico, potreste avvertire una leggera sensazione di formicolio o di bruciore, ma questo non interferisce con il trattamento.

Gli effetti indesiderati gravi dopo l'uso di aciclovir applicato sistemicamente sono rari e la maggior parte dei sintomi sono reversibili.

Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito in base alla classificazione per sistemi ed organi MedDRA e alla frequenza.

Le categorie di frequenza usate sono:

molto comuni: (≥1/10)

comuni: (≥tra 1/100 e <1/10)

non comuni: (≥tra 1/1.000 e <1/100)

rari: (≥tra 1/10.000 e <1/1.000)

molto rari: (<1/10.000)

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

A causa della natura degli effetti indesiderati, non è possibile determinare chiaramente se queste reazioni sono state causate dalla malattia o dalla somministrazione del farmaco. La frequenza degli effetti indesiderati è basata sulle segnalazioni spontanee successivamente alla commercializzazione.

Disturbi del sistema immunitario:

Molto rari: Reazioni immediate di ipersensibilità, compresi angioedema (edema di Quincke, gonfiore pallido della pelle specialmente sul viso) e orticaria

Patologie dell'occhio:

Molto comuni: Cheratopatia puntata superficiale. Questo non ha richiesto una conclusione anticipata della terapia e si è risolto senza conseguenze.

Non comuni: Leggero e transitorio dolore pungente o bruciore che si verifica immediatamente dopo l'applicazione, congiuntivite

Rari: Blefarite

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Xorox (aciclovir) durante la gravidanza e l'allattamento?


Fertilità

Non sono stati condotti studi sull'effetto dell'uso topico oftalmico di aciclovir sulla fertilità.

Non esistono dati sull'effetto di aciclovir sulla fertilità femminile.

In uno studio condotto su 20 pazienti maschi con conta spermatica normale, la somministrazione di aciclovir per via orale a dosi fino a 1 g al giorno per un massimo di sei mesi ha dimostrato di non avere alcun effetto clinicamente significativo sulla conta, la motilità o la morfologia spermatica.Con l'uso raccomandato di Xorox, non si prevede un rischio in quanto ci si aspetta che l'esposizione sistemica di aciclovir sia trascurabile.

Gravidanza

Un registro delle gravidanze successive all'immissione in commercio di aciclovir ha documentato i risultati delle gravidanze nelle donne esposte all'aciclovir. I registri delle nascite non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita descritti tra i soggetti esposti all'aciclovir rispetto alla popolazione generale, e nessun difetto alla nascita ha mostrato alcun tipo di unicità o pattern costante che suggerisse una causa comune.

La somministrazione sistemica di aciclovir in test standard accettati a livello internazionale non ha prodotto effetti embriotossici o teratogeni in conigli, ratti o topi.

Con l'uso raccomandato di Xorox non si prevedono effetti durante la gravidanza in quanto si prevede che l'esposizione sistemica all'aciclovir sia trascurabile. Ove necessario, Xorox unguento oftalmico può essere usato in gravidanza.

Allattamento

Dati limitati mostrano che il farmaco passa nel latte materno dopo la somministrazione sistemica.

Tuttavia, il dosaggio ricevuto dal neonato allattato dopo l'utilizzo di Xorox unguento oftalmico da parte della madre sarebbe insignificante. L'uso dell'unguento oftalmico Xorox può essere considerato durante l'allattamento al seno.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Xorox (aciclovir) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

Xorox unguento oftalmico può influire sulla capacità visiva e pertanto si consiglia di prestare attenzione durante la guida o l'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


1 g di unguento contiene 30 mg di aciclovir.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Paraffina morbida bianca


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo in alluminio bianco con lacca epossidica fenolica e bianca, beccuccio e tappo in HDPE contenente 4,5 g di unguento.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 17/11/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

Tags:

Farmaci:
Ultimi articoli
Seguici su:

Seguici su FacebookSeguici su Youtube
Farmacista33Doctor33Odontoiatria33Codifa