Isosorbide Mononitrato Mylan Generics

22 gennaio 2020

Isosorbide Mononitrato Mylan Generics




Isosorbide Mononitrato Mylan Generics è un farmaco a base di isosorbide mononitrato, appartenente al gruppo terapeutico Nitrati. E' commercializzato in Italia da Mylan S.p.A..


Confezioni e formulazioni di Isosorbide Mononitrato Mylan Generics (isosorbide mononitrato) disponibili


Seleziona una delle seguenti confezioni di Isosorbide Mononitrato Mylan Generics (isosorbide mononitrato) per accedere alla scheda relativa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):


A cosa serve Isosorbide Mononitrato Mylan Generics (isosorbide mononitrato) e perchè si usa


Terapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica, prevenzione degli attacchi di angina pectoris. Trattamento post-infarto miocardico e terapia di mantenimento dell'insufficienza miocardica cronica, anche in associazione a cardiotonici e diuretici.

Per il suo profilo farmacologico, Isosorbide Mononitrato Mylan Generics non è idoneo al controllo degli episodi stenocardici acuti.



Come usare Isosorbide Mononitrato Mylan Generics (isosorbide mononitrato): posologia, dosi e modo d'uso


Salvo diversa prescrizione medica, viene consigliata per terapie prolungate la seguente posologia:

ISOSORBIDE MONONITRATO Mylan Generics 20 mg compresse

1 compressa da 20 mg 3 volte al giorno. Grazie alla buona tollerabilità del farmaco la dose può essere aumentata senza alcun rischio a 2 compresse 3 volte al giorno.

ISOSORBIDE MONONITRATO Mylan Generics 40 mg compresse

1 compressa da 40 mg 2-3 volte al giorno. Il dosaggio può essere adattato dal medico curante al caso singolo.

In caso di particolare sensibilità dei pazienti è possibile evitare la comparsa di cefalea o di ipotensione arteriosa iniziando il trattamento con mezza compressa di Isosorbide Mononitrato Mylan Generics da 40 mg al mattino e alla sera.

ISOSORBIDE MONONITRATO Mylan Generics 60 mg compresse a rilascio prolungato

1 compressa a rilascio prolungato da 60 mg al giorno, assunta al mattino salvo diversa prescrizione medica. Il dosaggio può essere adattato dal medico curante al caso singolo. In caso di particolare sensibilità dei pazienti è possibile evitare la comparsa di cefalea iniziando il trattamento con mezza compressa al giorno per i primi 2-4 giorni e aumentando progressivamente la posologia.

Le compresse non devono essere masticate e devono essere assunte con mezzo bicchiere di acqua (compresse da 20 e 40 mg dopo i pasti; compresse da 60 mg con o senza cibo).

Istruzioni per l'uso

Per dividere la compressa, occorre porla su una superficie rigida con l'incisione mediana rivolta verso l'alto. Con una leggera pressione del pollice, la compressa si spezza in due parti uguali.



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Isosorbide Mononitrato Mylan Generics (isosorbide mononitrato)


Ipersensibilità al principio attivo, ai nitroderivati o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

L'Isosorbide 5-mononitrato è controindicata nei seguenti casi:

  • Infarto miocardico in fase acuta
  • Insufficienza circolatoria acuta (shock, collasso circolatorio)
  • Shock cardiogeno (a meno che sia mantenuta una sufficiente pressione telediastolica per mezzo di adeguati provvedimenti)
  • Grave ipotensione arteriosa (pressione sistolica < 90 mmHg)
  • Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva
  • Pericardite costrittiva
  • Grave ipovolemia
  • Tamponamento cardiaco
  • Pazienti con ipertensione polmonare primaria.

Gli inibitori della fosfodiesterasi (sildenafil, vardenafil, tadalafil) potenziano gli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto, la loro co-somministrazione con nitrati organici è controindicata (vedere paragrafo 4.5).

Riociguat stimola la guanilato ciclasi solubile e, pertanto, la co-somministrazione con nitrati organici è controindicata (vedere paragrafo 4.5).



Isosorbide Mononitrato Mylan Generics (isosorbide mononitrato) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Studi sulla riproduzione, condotti su ratti e conigli con dosi fino a tossicità materna, non hanno rivelato alcuna evidenza di danno per il feto a causa di isosorbide mononitrato. Tuttavia, non ci sono adeguati e ben controllati studi nelle donne durante la gravidanza.

Poiché gli studi sugli animali non sono sempre predittivi della risposta nell'uomo, Isosorbide Mononitrato Mylan Generics può essere usato in gravidanza solo se strettamente necessario e dietro prescrizione e continua supervisione medica.

Allattamento

Le evidenze disponibili sono inadeguate o non conclusive nel determinare il rischio per il neonato quando Isosorbide Mononitrato Mylan Generics è utilizzato durante l'allattamento. Ci sono dati che dimostrano che i nitrati sono escreti nel latte materno e possono causare metaemoglobinemia nei neonati. L'entità dell'escrezione di isosorbide mononitrato e dei suoi metaboliti nel latte umano non è stata determinata. Pertanto, va esercitata particolare cautela se Isosorbide Mononitrato Mylan Generics viene somministrato a donne che allattano.



Quali sono gli effetti collaterali di Isosorbide Mononitrato Mylan Generics (isosorbide mononitrato)


La maggior parte delle reazioni avverse sono ascrivibili all'attività farmacodinamica e sono dose dipendenti. È possibile la comparsa di cefalea all'inizio del trattamento, che solitamente scompare con il prosieguo della terapia. All'inizio della terapia o con l'aumento della dose si possono osservare comunemente (1-10% dei pazienti) ipotensione e/o sensazione di testa vuota in posizione eretta. Questi sintomi possono essere associati a senso di instabilità, sonnolenza, tachicardia riflessa e senso di debolezza e scompaiono generalmente durante la prosecuzione della terapia.

La frequenza degli effetti indesiderati è definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie del sistema nervoso

Molto comune: cefalea,

Comune: capogiro (incluso capogiro posturale), sonnolenza.

Patologie cardiache

Comune: tachicardia (riflessa).

Non comune: peggioramento dell'angina pectoris

Patologie vascolari

Comune: ipotensione ortostatica

Non comune: collasso circolatorio (talvolta accompagnato da bradi-aritmia e sincope), rossore

Non nota: ipotensione

Patologie gastrointestinali

Comune: nausea.

Non comune: vomito, diarrea.

Molto raro: pirosi

Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo

Molto raro: mialgia.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comune: dermatite allergica

Non nota: dermatite esfoliativa, angioedema

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:

Comune: astenia

Non nota: sviluppo di tolleranza a farmaci (anche ad altri nitrati)

Durante il trattamento con Isosorbide Mononitrato Mylan Generics può verificarsi una ipossiemia temporanea, a causa della ridistribuzione relativa del flusso sanguigno in aree alveolari ipoventilate. Questo può portare a ipossia miocardica, in particolare in pazienti con coronaropatia.

Con i nitrati organici sono state riportate risposte ipotensive gravi, che includono nausea, vomito, agitazione, pallore e sudorazione eccessiva.

Infine, durante il trattamento con Isosorbide Mononitrato Mylan Generics 60 mg compresse a rilascio prolungato possono manifestarsi raramente svenimenti, eruzioni cutanee e prurito.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.



Isosorbide Mononitrato Mylan Generics (isosorbide mononitrato) è utilizzato per la cura delle seguenti patologie:



Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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