Nofrattil

22 novembre 2019

Nofrattil




Nofrattil è un farmaco a base di Acido Alendronico Sale Sodico, appartenente al gruppo terapeutico Osteomodulanti. E' commercializzato in Italia da SF Group s.r.l..


Confezioni e formulazioni di Nofrattil (Acido Alendronico Sale Sodico) disponibili


Seleziona una delle seguenti confezioni di Nofrattil per accedere alla scheda relativa e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):


A cosa serve Nofrattil (Acido Alendronico Sale Sodico) e perchè si usa


Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale. NOFRATTIL riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.



Come usare Nofrattil (Acido Alendronico Sale Sodico): posologia, dosi e modo d'uso


Il dosaggio raccomandato è di una compressa da 70 mg in monosomministrazione settimanale.

Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.

Per ottenere un adeguato assorbimento dell'alendronato:

NOFRATTIL deve essere deglutito almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o farmaco della giornata insieme solo ad acqua semplice. È probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), alimenti ed alcuni farmaci riducano l'assorbimento di alendronato (vedere paragrafo 4.5 “Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni“).

Per facilitare il rilascio a livello gastrico e ridurre il potenziale di irritazione/eventi indesiderati locali ed esofagei (vedere paragrafo 4.4. “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“):

  • NOFRATTIL deve essere deglutito solo dopo essersi alzati dal letto per iniziare la giornata, con un bicchiere colmo d'acqua (non meno di 200 ml).
  • Il paziente deve deglutire la compressa di NOFRATTIL solo intera. Il paziente non deve frantumare, masticare o sciogliere in bocca la compressa, a causa del rischio potenziale che si verifichino ulcerazioni orofaringee.
  • Il paziente non deve distendersi fintanto che non abbia mangiato qualcosa, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa.
  • Il paziente non deve distendersi per almeno 30 minuti dopo aver assunto NOFRATTIL.
  • NOFRATTIL non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata.
  • I pazienti devono assumere integratori di calcio e vitamina D se l'introito dietetico non è adeguato (vedere paragrafo 4.4. “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“)
Uso negli anziani: Negli studi clinici non è stata dimostrata nessuna differenza legata all'età nei profili di efficacia o di sicurezza dell'alendronato. Non è pertanto necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani.

Uso in caso di alterazione della funzione renale: Non è necessario aggiustare il dosaggio nei pazienti con GFR (velocità di filtrazione glomerulare) maggiore di 35 ml/min. L'alendronato non è raccomandato in pazienti con funzione renale compromessa quando la VFG è minore di 35 ml/min, in quanto non sono disponibili informazioni in proposito.

Pazienti pediatrici:

L'uso dell'alendronato sodico non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 18 anni dal momento che i dati sulla sicurezza e l'efficacia sono insufficienti in condizioni associati all'osteoporosi pediatrica (vedi anche il paragrafo 5.1)

NOFRATTIL 70 mg non è stato studiato nel trattamento dell'osteoporosi indotta dai glucocorticoidi.



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Nofrattil (Acido Alendronico Sale Sodico)


  • Anomalie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi e acalasia.
  • Impossibilità a stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti.
  • Ipersensibilità all'alendronato o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipocalcemia. (vedere paragrafo 4.4. “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“)



Nofrattil (Acido Alendronico Sale Sodico) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Uso durante la gravidanza

L'alendronato non deve essere usato in gravidanza. Non vi sono dati adeguati sull'uso di alendronato in donne in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti sulla gravidanza, lo sviluppo embrio/fetale o lo sviluppo postnatale. L'alendronato ha causato distocia dovuta all'ipocalcemia nei ratti in gravidanza (vedere paragrafo 5.3 “Dati preclinici di sicurezza“).

Uso durante l'allattamento

Non è noto se l'alendronato viene escreto nel latte umano. L'alendronato non deve essere utilizzato durante l'allattamento.



Nofrattil (Acido Alendronico Sale Sodico) è utilizzato per la cura delle seguenti patologie:



Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a numeri di paragrafo non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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