Ryaltris

28 febbraio 2024

Ryaltris


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Cos'è Ryaltris (mometasone + olopatadina)


Ryaltris è un farmaco a base di mometasone + olopatadina, appartenente al gruppo terapeutico Corticosteroidi + disinfettanti. E' commercializzato in Italia da FIRMA - Fabbr. Ital. Ritrov. Medic. Aff S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Ryaltris disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Ryaltris disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Ryaltris e perchè si usa


Ryaltris è indicato nei pazienti adulti e negli adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni per il trattamento dei sintomi nasali da moderati a gravi associati a rinite allergica.

Indicazioni: come usare Ryaltris, posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

Adulti e adolescenti (di età pari o superiore ai 12 anni)

La dose solitamente raccomandata è di due erogazioni in ciascuna narice due volte al giorno (mattina e sera).

Bambini di età inferiore ai 12 anni

Ryaltris non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in questa fascia di età.

Anziani

Non è necessario alcun aggiustamento della dose in questa popolazione.

Compromissione renale ed epatica

Non ci sono dati relativi ai pazienti con insufficienza renale ed epatica, tuttavia tenendo in considerazione l'assorbimento, il metabolismo e l'eliminazione dei principi attivi non è necessario alcun aggiustamento della dose in queste popolazioni (vedere paragrafo 5.2).

Modo di somministrazione

Ryaltris va somministrato esclusivamente per via nasale.

Prima di assumere la prima dose, agitare bene il contenitore e azionare l'erogatore 6 volte (fino a ottenere uno spruzzo uniforme). Se la pompa erogatrice non viene usata per 14 giorni o più, prima di utilizzarla nuovamente, ricaricare la pompa con 2 erogazioni, finché non si osserva un getto uniforme.

Agitare il contenitore per almeno 10 secondi prima di ogni uso. Dopo aver usato lo spray, pulire accuratamente il vaporizzatore con un fazzoletto o una salvietta puliti e riposizionare il tappo, per evitare ostruzioni nel vaporizzatore. Il flacone deve essere eliminato dopo il numero di erogazioni indicato sull'etichetta o entro 2 mesi dal primo utilizzo.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Ryaltris


Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Ryaltris non deve essere usato in presenza di infezioni localizzate non trattate che coinvolgono la mucosa nasale, per esempio l'herpes simplex.

A causa dell'effetto inibitore esercitato dai corticosteroidi sulla cicatrizzazione delle ferite, i pazienti recentemente sottoposti ad un intervento di chirurgia nasale o che abbiano subìto un trauma nasale non devono utilizzare un corticosteroide nasale fino a che non sia avvenuta la completa cicatrizzazione.

Ryaltris può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Mometasone furoato:

I dati sull'uso di mometasone furoato nelle donne in gravidanza sono limitati o assenti. Studi condotti sugli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Olopatadina:

I dati sull'uso di olopatadina per via intranasale nelle donne in gravidanza sono limitati o assenti.

Studi condotti sugli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva in seguito alla somministrazione sistemica (vedere paragrafo 5.3).

Ryaltris non deve essere utilizzato durante la gravidanza, a meno che il potenziale beneficio per la madre giustifichi ogni potenziale rischio per la madre, il feto o il neonato. I bambini nati da madri trattate con corticosteroidi durante la gravidanza devono essere osservati attentamente per eventuale iposurrenalismo.

Allattamento

Mometasone furoato:

Non è noto se mometasone furoato venga escreto nel latte umano.

Olopatadina:

I dati disponibili sugli animali hanno mostrato escrezione di olopatadina nel latte in seguito alla somministrazione orale (per i dettagli vedere paragrafo 5.3). Non si può escludere un rischio per il neonato.

Si deve valutare se interrompere l'allattamento con latte materno o interrompere/evitare il trattamento con Ryaltris tenendo in considerazione i benefici dell'allattamento con latte materno per il bambino e i benefici della terapia per la donna.

Fertilità

I dati sulla fertilità sono limitati.

Non sono disponibili dati clinici circa gli effetti di mometasone furoato sulla fertilità. Studi sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva, ma non hanno dimostrato effetti sulla fertilità.

Non sono disponibili dati clinici circa gli effetti di olopatadina sulla fertilità.

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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