Acido Alendronico Alter

22 gennaio 2021

Acido Alendronico Alter


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Cos'è Acido Alendronico Alter (acido alendronico sale sodico)


Acido Alendronico Alter è un farmaco a base di acido alendronico sale sodico, appartenente al gruppo terapeutico Osteomodulanti. E' commercializzato in Italia da Laboratori Alter S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Acido Alendronico Alter disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Acido Alendronico Alter disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Acido Alendronico Alter e perchè si usa


Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale. L'ACIDO ALENDRONICO ALTER riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.

Indicazioni: come usare Acido Alendronico Alter, posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

La dose raccomandata è una compressa rivestita con film di ACIDO ALENDRONICO ALTER 70 mg in monosomministrazione settimanale, per uso orale.

La durata ottimale del trattamento con bifosfonati per l'osteoporosi non è stata determinata. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutato periodicamente in relazione dei benefici e dei potenziali rischi di ACIDO ALENDRONICO ALTER sul singolo paziente, in particolare dopo 5 o più anni di uso.

Modo di somministrazione

Per permettere un adeguato assorbimento dell'ACIDO ALENDRONICO ALTER:
  • ACIDO ALENDRONICO ALTER va preso almeno 30 minuti prima di mangiare, bere o prendere altri medicinali per la prima volta nella giornata, solo con acqua semplice. È probabile che l'assunzione di altre bevande (compresa acqua minerale), di alimenti e di alcuni medicinali riduca l'assorbimento dell'ALENDRONATO (vedere paragrafo 4.5).
Per facilitare la somministrazione nello stomaco e quindi ridurre il potenziale di irritazione/eventi indesiderati locali ed esofagei (vedere paragrafo 4.4):
  • ACIDO ALENDRONICO ALTER va deglutito al mattino solo dopo essersi alzati, con un bicchiere colmo di acqua (non meno di 200 ml).
  • I pazienti devono esclusivamente ingerire ACIDO ALENDRONICO ALTER intero. I pazienti non devono schiacciare, masticare né sciogliere la compressa in bocca, a causa del rischio di ulcerazione orofaringea.
  • I pazienti non devono sdraiarsi fintanto che non abbiano mangiato qualcosa, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa.
  • I pazienti non devono sdraiarsi per almeno 30 minuti dopo aver assunto ACIDO ALENDRONICO ALTER.
  • ACIDO ALENDRONICO ALTER non deve essere assunto prima di coricarsi né prima di alzarsi il mattino.
  • I pazienti devono assumere integratori di calcio e di vitamina D se l'apporto dietetico non è adeguato (vedere paragrafo 4.4).
Uso negli anziani:

Negli studi clinici non sono emerse differenze correlate all'età per quanto riguarda i profili di efficacia e di sicurezza dell'ALENDRONATO. Pertanto, non è necessario regolare la dose negli anziani.

Uso in caso di compromissione della funzione renale

Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con VFG (velocità filtrazione glomerulare) oltre 35 ml/min. Non si consiglia di somministrare ACIDO ALENDRONICO ALTER ai pazienti con insufficienza renale e con VFG al di sotto di 35 ml/min, a causa della scarsa esperienza.

Uso nei bambini (di meno di 18 anni)

L'uso dell'ACIDO ALENDRONICO ALTER nei pazienti di età inferiore a 18 anni non è raccomandato poichè i dati sull'efficacia e sulla sicurezza in condizioni associate all'osteoporosi pediatrica sono insufficienti (vedi anche paragrafo 5.1)

L'ALENDRONATO non è stato studiato nel trattamento dell'osteoporosi da glucocorticoidi.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Acido Alendronico Alter


  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Patologie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi o acalasia.
  • Incapacità di rimanere alzati o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti.
  • Ipocalcemia.
Vedere anche paragrafo 4.4.

Acido Alendronico Alter può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Uso durante la gravidanza

L'ACIDO ALENDRONICO ALTER non deve essere usato in gravidanza. Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'ALENDRONATO in donne in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, o lo sviluppo postnatale. L'ALENDRONATO somministrato ai ratti durante la gravidanza ha causato distocia associata a ipocalcemia (vedere paragrafo 5.3).

Uso durante l'allattamento

Non è noto se l'ALENDRONATO venga escreto nel latte materno. Considerata l'indicazione, l'ACIDO ALENDRONICO ALTER non deve essere usato durante l'allattamento.

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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