Alendronato Almus

10 aprile 2020

Alendronato Almus




Alendronato Almus è un farmaco a base di acido alendronico sale sodico, appartenente al gruppo terapeutico Osteomodulanti. E' commercializzato in Italia da Almus S.r.l. - Sede Operativa.


Confezioni e formulazioni di Alendronato Almus (acido alendronico sale sodico) disponibili e foglietto illustrativo


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A cosa serve Alendronato Almus (acido alendronico sale sodico) e perchè si usa


Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale. ALENDRONATO ALMUS riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.



Come usare Alendronato Almus (acido alendronico sale sodico): posologia, dosi e modo d'uso


Il dosaggio raccomandato è di una compressa da 70 mg in monosomministrazione settimanale.

Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bifosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di ALENDRONATO ALMUS, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.

Per ottenere un adeguato assorbimento dell'alendronato:

ALENDRONATO ALMUS deve essere deglutito almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o farmaco della giornata insieme solo ad acqua semplice. È probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), alimenti e alcuni farmaci riducano l'assorbimento di alendronato (vedere paragrafo 4.5 ").

Per facilitare il rilascio a livello gastrico e ridurre il potenziale di irritazione/eventi indesiderati locali ed esofagei (vedere paragrafo 4.4 ):

  • ALENDRONATO ALMUS deve essere deglutito solo dopo essersi alzati dal letto per iniziare la giornata, con un bicchiere colmo d'acqua (non meno di 200 ml).
  • Il paziente deve deglutire la compressa di ALENDRONATO ALMUS solo intera. Il paziente non deve frantumare o masticare o sciogliere in bocca la compressa, a causa del rischio potenziale che si verifichino ulcerazioni orofaringee.
  • Il paziente non deve distendersi fintanto che non abbia mangiato qualcosa, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa.
  • Il paziente non deve distendersi per almeno 30 minuti dopo aver assunto ALENDRONATO ALMUS.
  • ALENDRONATO ALMUS non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata.
I pazienti devono assumere integratori di calcio e vitamina D se l'introito dietetico non è adeguato (vedere paragrafo 4.4).

Uso negli anziani: Negli studi clinici non è stata dimostrata nessuna differenza legata all'età nei profili di efficacia o di sicurezza dell'alendronato. Non è pertanto necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani.

Uso in caso di alterazione della funzione renale: Non è necessario aggiustare il dosaggio nei pazienti con VFG maggiore di 35 ml/min. L'alendronato non è raccomandato in pazienti con funzione renale compromessa quando la VFG è minore di 35 ml/min, in quanto non vi sono esperienze in proposito.

Pazienti pediatrici: L'alendronato sodico non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 18 anni a causa di dati insufficienti a supportare la sicurezza e l'efficacia nelle condizioni associate all'osteoporosi pediatrica (vedere anche paragrafo 5.1).

ALENDRONATO ALMUS 70 mg non è stato studiato nel trattamento dell'osteoporosi indotta dai glicocorticoidi.



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Alendronato Almus (acido alendronico sale sodico)


  • Ipersensibilità all'alendronato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Patologie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi e acalasia.
  • Incapacità a stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti.
  • Ipocalcemia
Vedere anche paragrafo 4.4.



Alendronato Almus (acido alendronico sale sodico) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

L'alendronato non deve essere usato in gravidanza. Non vi sono dati adeguati sull'uso di alendronato in donne in gravidanza. Gli studi su animali non indicano diretti effetti dannosi sulla gravidanza, lo sviluppo embrio/fetale o lo sviluppo postnatale. L'alendronato ha causato distocia dovuta all'ipocalcemia nei ratti in gravidanza (vedere paragrafo 5.3).

Allattamento

Non è noto se l'alendronato viene escreto nel latte umano. L'alendronato non deve essere utilizzato durante l'allattamento.



Vedi patologie correlate:



Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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