Blocadren

Il BLOCADREN è indicato:

- Nel trattamento dell’angina pectoris da cardiopatia ischemica.

- Nel trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale (inclusa la sindrome cardiaca ipercinetica).

- Nella profilassi dell’insufficienza coronarica per ridurre il rischio del reinfarto e della morte cardiaca, inclusa la morte improvvisa, in coloro che sono sopravvissuti alla fase acuta di un infarto miocardico.

- Nella profilassi dell’attacco di emicrania comune e classica.

Posologia

In tutti i pazienti il raggiungimento della dose giornaliera deve essere raggiunto gradualmente sulla base sintomatica, della frequenza del polso e dei valori pressori. La somministrazione concomitante di altri farmaci può richiedere un aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 4.5).

La durata del trattamento dipende dalla natura della malattia da trattare e deve essere stabilita dal medico. Il prodotto non deve essere bruscamente interrotto. La sospensione della terapia deve essere effettuata sotto controllo del medico.

La terapia deve essere iniziata con 5 mg due o tre volte al di.A seconda della risposta sintomatica, della frequenza del polsoe dei valori pressori può essere necessario aumentare ildosaggio. Il primo aumento non deve superare i 10 mg/die in dosi divise. Ulteriori aumenti non debbono superare i 15 mg/die in dosi divise. Ci deve essere un intervallo di almeno tre giorni quando si aumenta il dosaggio.

La posologia raccomandata varia da 15 a 45 mg di BLOCADREN al giorno. Nella maggior parte dei pazienti si ottiene una risposta terapeutica con dosi comprese tra i 35 ed i 45 mg/die.

Intraprendere la terapia con 10 mg una o due volte al giorno. Aseconda della risposta del paziente, aumenti del dosaggio possono essere fatti sino ad un massimo di 60 mg/die. Dosaggi giornalieri superiori ai 20 mg debbono essere dati in dosi divise.

La dose per la prevenzione a lungo termine in pazienti sopravvissuti alla fase acuta di un infarto miocardico è di 10 mgdue volte al di per via orale.

La dose raccomandata nel trattamento profilattico dell’emicrania comune o classica va da 10 a 20 mg somministrati in un’unica dose per via orale.

Pazienti con insufficienza renale grave: nei soggetti con marcata riduzione della funzionalità renale sottoposti a dialisi, particolare attenzione richiede la somministrazione di dosi singole pari o superiori a 20 mg che possono essere seguite da spiccate reazioni ipotensive.

La sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state stabilite.

Modo di somministrazione

BLOCADREN è un medicinale da somministrare per via orale; poiché l’assorbimento del timololo non è modificato dalla presenza di cibo, BLOCADREN può essere assunto indipendentemente dai pasti.

- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasidegli eccipienti.

- Insufficienza cardiaca se non adeguatamente controllata (vedere paragrafo 4.4).

- Scompenso cardiaco conclamato (vedere paragrafo 4.4).

- Bradicardia sinusale (< 45-50 bpm).

- Blocco AV di secondo e terzo grado.

- Shock cardiogeno.

- Sindrome del seno malato (incluso blocco seno-atriale).

- Grave malattia vascolare periferica o malattia di Reynaud (gravi disturbi circolatori periferici) (vedere paragrafo 4.4).

- Angina di Prinzmetal.

- Broncospasmo (inclusa l’asma bronchiale) o anamnesi di broncospasmo o broncopneumopatia cronica ostruttiva severa.

- Pazienti in trattamento con inibitori della monoamino ossidasi.

- Feocromocitoma non trattato.

- Acidosi metabolica.

- Ipotensione.

Non sono stati eseguiti studi adeguati e ben controllati in gravidanza.

BLOCADREN deve essere usato in gravidanza solo se il potenzialebeneficio giustifica il rischio potenziale per il feto.

Studi epidemiologici non hanno rivelato effetti di malformazione ma mostrano un rischio di ritardo della crescita intrauterina durante la somministrazione di beta-bloccanti per via orale. Inoltre, nel neonato sono stati osservati segni e sintomi di beta-blocco (ad es. bradicardia, ipotensione, difficoltà respiratoria e ipoglicemia) quando i beta-bloccanti sono stati somministrati alla madre fino al parto. Se si somministra timololo finoal parto, il neonato deve essere attentamente monitorato durante i primi giorni di vita.

A causa del potenziale rischio di effetti secondari gravi del timololo in bambini allattati al seno, la decisione di interrompere l’allattamento al seno o sospendere la terapia con timololo deve essere presa tenendo conto dell’importanza dellaterapia con timololo per la madre.

Il timololo maleato è presente nel latte materno (rapporto latte: plasma 0,8). Pertanto, l’allattamento al seno non è raccomandato durante la somministrazione di questo medicinale.