19 aprile 2024
Concor
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Cos'è Concor (bisoprololo fumarato)
Concor è un farmaco a base di bisoprololo fumarato, appartenente al gruppo terapeutico Betabloccanti selettivi.
A cosa serve Concor e perchè si usa
Ipertensione arteriosa. Angina Pectoris.
Indicazioni: come usare Concor, posologia, dosi e modo d'uso
1 compressa da 10 mg al giorno, salvo diversa prescrizione medica.
La dose iniziale può essere di 1/2 compressa da 10 mg 1 volta al giorno. Se necessario, il dosaggio giornaliero può essere aumentato ad 1 compressa al giorno. Solo in casi isolati può essere necessario un aumento della dose a 2 compresse da 10 mg (in unica somministrazione) al giorno.
La terapia con Concor non deve essere sospesa bruscamente; ciò vale in particolare in pazienti che soffrono di angina pectoris.
Pazienti con insufficienza epatica e danno renale
Grazie alle modalità di escrezione bilanciata, non sono necessari aggiustamenti posologici particolari in pazienti con insufficienza renale o epatica lieve o in terapia concomitante con farmaci induttori del metabolismo epatico (per es. rifampicina); solo nei casi gravi è opportuno non superare la dose giornaliera di 10 mg.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere inghiottite con un poco di liquido, se possibile al mattino, a stomaco pieno.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Concor
Bisoprololo è controindicato in pazienti con:
- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi e ad uno qualsiasi degli eccipienti;
- insufficienza cardiaca acuta o episodi di insufficienza cardiaca scompensata che richiedono terapia inotropa via endovena;
- shock cardiogeno;
- blocco atrio-ventricolare di II o III grado (senza pace-maker);
- sindrome del nodo del seno;
- blocco seno-atriale;
- bradicardia con meno di 60 battiti/min. prima dell'inizio della terapia;
- ipotensione (pressione sistolica inferiore a 100 mm Hg);
- grave asma bronchiale o grave malattia polmonare ostruttiva e cronica;
- stadio avanzato di occlusione arteriosa periferica e sindrome di Raynaud;
- feocromocitoma non trattato (vedere sez. 4.4);
- acidosi metabolica.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere sez. 4.6).
Concor può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Bisoprololo ha effetti farmacologici che possono determinare effetti dannosi durante la gravidanza e/o nel feto/neonato. In generale i beta-bloccanti riducono la perfusione placentare, che si associa con un ritardo nella crescita del feto, morte intrauterina, aborto o parto prematuro. Nel feto e nel neonato si possono manifestare effetti indesiderati (ad es. ipoglicemia e bradicardia). Se la terapia con beta-bloccanti è necessaria sono preferibili i beta-bloccanti beta 1 selettivi.
Bisoprololo non deve essere usato durante la gravidanza se non strettamente necessario. In tal caso monitorare il flusso ematico utero-placentare e la crescita fetale. Considerare terapie alternative in caso di effetti nocivi sulla gravidanza e sul feto. Monitorare il neonato attentamente in quanto i sintomi di ipoglicemia e bradicardia si manifestano generalmente entro i primi tre giorni.
Allattamento
Non è noto se il farmaco sia escreto nel latte materno. Quindi si sconsiglia di assumere bisoprololo durante l'allattamento.
Quali sono gli effetti indesiderati di Concor
Gli effetti indesiderati al farmaco sono di seguito elencati, in ordine di frequenza, usando la seguente convenzione:
Molto comune (≥1/10)
Comune (≥1/100, < 1/10)
Non Comune (≥1/1.000, < 1/100)
Raro (≥1/10.000, < 1/1.000)
Molto raro (< 1/10.000)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Molto comune
Patologie cardiache: bradicardia
Comune
Patologie cardiache: peggioramento dell'insufficienza cardiaca
Patologie vascolari: sensazione di freddo o formicolio alle estremità, ipotensione
Patologie del sistema nervoso: capogiri*, mal di testa*
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: stanchezza*, spossatezza*
Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea, stipsi
(*) Questi sintomi si manifestano soprattutto all'inizio della terapia, sono generalmente lievi e di solito scompaiono entro 1-2 settimane.
Non comune
Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo: debolezza muscolare, crampi
Patologie cardiache: disturbi della conduzione atrio-ventricolare
Patologie vascolari: ipotensione ortostatica
Disturbi psichiatrici: disturbi del sonno, depressione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: broncospasmo in pazienti con asma bronchiale o anamnesi di malattia ostruttiva.
Raro
Patologie del sistema nervoso: sincope
Disturbi psichiatrici: incubi, allucinazioni
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni di ipersensibilità (prurito, arrossamento, rash e angioedema)
Patologie epatobiliari: aumento degli enzimi epatici (ALAT, ASAT), epatite
Disturbi del metabolismo e della nutrizione: aumento dei trigliceridi
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: disfunzione erettile
Patologie dell'orecchio e del labirinto: disturbi uditivi
Patologie dell'occhio: riduzione della lacrimazione (da tenere presente nel caso di uso di lenti a contatto)
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: rinite allergica
Molto raro
Patologie dell'occhio: congiuntivite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: alopecia. I beta bloccanti potrebbero provocare o peggiorare la psoriasi o indurre rash pseudo-psoriasici
Sono stati segnalati casi di vasospasmo coronarico che possono essere associati all'uso di bisoprololo.
Anche se con l'uso di Concor non risultano segnalazioni al riguardo, si tenga presente che a seguito dell'uso di beta-bloccanti sono stati riferiti casi isolati di porpora trombocitopenica e di granulocitopenia.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
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Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
