Farmodoxi

Infezioni da germi Gram positivi e Gram negativi sensibili alle tetracicline.

Fare riferimento alle linee guida ufficiali per il corretto uso degli agenti antibatterici.

Per il trattamento delle infezioni acute degli adulti e dei bambini di età compresa fra 12 e 18 anni, la dose abituale di doxiciclina è 200 mg il primo giorno (come dose singola o in dosi refratte) seguita da una dose di mantenimento di 100 mg/die. Per il trattamento di infezioni più gravi, la dose di 200 mg/die va protratta per tutto il periodo di trattamento.

L’uso di doxiciclina nel trattamento delle infezioni acute nei bambini di età compresa fra 8 e 12 anni deve essere attentamente motivato nelle situazioni in cui altri farmaci non fossero disponibili, fossero potenzialmente inefficaci o controindicati.

In queste situazioni, le dosi per il trattamento delle infezioni acute sono:

- nei bambini di peso non superiore a 45 kg, dose iniziale di 4,4 mg/kg (in singola dose o in dosi refratte) e dose di mantenimento di 2,2 mg/kg (in singola dose o in dosi refratte). Per il trattamento delle infezioni più gravi, il dosaggio fino a 4,4 mg/kg va somministrato per tutto il periodo di trattamento;

- nei bambini di peso superiore a 45 kg, deve essere somministrata la dose prevista negli adulti.

Doxiciclina non deve essere somministrata nei bambini di età inferiore a 8 anni a causa del rischio di alterazione del colore dei denti (vedi paragrafo 4.4 e 4.8).

In tutte le infezioni da streptococco beta emolitico del gruppo A, il trattamento deve durare non meno di dieci giorni.

Ogni dose dovrà essere assunta durante i pasti con abbondanti quantità d’acqua (un bicchiere colmo). Il paziente deve essere avvisato di assumere il medicinale in posizione eretta e di non coricarsi almeno per un’ora dopo l’assunzione del medicinale.

La durata della cura dipenderà dalla evoluzione dell’infezione; si consiglia comunque di non sospendere la terapia se non dopo la scomparsa della febbre e dei sintomi clinici.

Al fine di ottenere la massima sicurezza terapeutica sarà opportuno, in ogni caso eseguire un antibiogramma onde accertarsi che il ceppo di germi responsabili dell’affezione da trattare sia sensibile all’azione delle tetracicline.

Ipersensibilità alla doxiciclina o altre tetracicline o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Disturbi ostruttivi dell’esofago, come restringimenti o acalasia.

Gravidanza

Doxiciclina è controindicata in gravidanza. I rischi associati all’uso delle tetracicline in gravidanza sembrano dovuti prevalentemente ad effetti sullo sviluppo dei denti e dello scheletro (vedere paragrafo 4.4 riguardo all’uso durante lo sviluppo dentale).

Allattamento

Le tetracicline sono escrete nel latte materno e sono quindi controindicate nelle madri che allattano (vedere paragrafo 4.4 riguardo all’uso durante lo sviluppo dentale)

Farmodoxi è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).

Non sono disponibili dati sull’uso della doxiciclina durante la gravidanza.

Gli studi sugli animali hanno evidenziato che le tetracicline attraversano la barriera placentare, raggiungono i tessuti fetali e possono avere effetti nocivi sul feto in via di sviluppo (spesso associati ad un ritardo dello sviluppo scheletrico). Sono stati notati anche segni di embriotossicità in animali trattati durante le fasi iniziali della gravidanza.

Farmodoxi non deve essere assunto durante l’allattamento in quanto secreto nel latte materno (vedere paragrafo 4.3).