Amoxicillina Germed 1 g 12 compresse

Ultimo aggiornamento: 23 novembre 2018

Farmaci - Foglietto illustrativo Amoxicillina Germed

Amoxicillina Germed 1 g 12 compresse




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Germed Pharma S.r.l.

CONCESSIONARIO:

SF Group s.r.l.

MARCHIO

Amoxicillina Germed

CONFEZIONE

1 g 12 compresse

PRINCIPIO ATTIVO
amoxicillina triidrato

FORMA FARMACEUTICA
compressa

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici penicillinici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
3,27 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Compresse: compresse contenute in blisters in alluminio PVC/PVDC. Ogni astuccio di cartone litografato contiene, unitamente al foglietto illustrativo, due blisters da 6 compresse ciascuno.

Sospensione: polvere per sospensione estemporanea contenuto in flacone di vetro ambrato con chiusura in politene/alluminio. Ogni astuccio di cartone litografato contiene, unitamente al foglietto illustrativo, un flacone con 39,89 g di polvere per la preparazione estemporanea di 100 ml di sospensione al 5 %.





FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Amoxicillina Germed


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Amoxicillina Germed 1 g 12 compresse

Infezioni da germi sensibili all'amoxicillina: infezioni acute e croniche delle vie respiratorie, infezioni otorinolaringoiatriche e stomatologiche; infezioni dell'apparato urogenitale, infezioni enteriche e delle vie biliari; infezioni dermatologiche e dei tessuti molli; infezioni di interesse chirurgico.





POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Amoxicillina Germed 1 g 12 compresse

Salvo diversa prescrizione medica, le dosi medie consigliate sono le seguenti:

Compresse da 1 g - Adulti: 1 compressa 2 volte al giorno. Polvere per sospensione orale, sospensione per uso pediatrico: 40-50 mg/kg/die, suddivisi in 3 somministrazioni, una ogni 8 ore.

Orientativamente, somministrando la sospensione al 5 % ed usando l'apposito misurino tarato, le dosi singole, in relazione al peso corporeo del bambino, sono le seguenti: fino a 10 kg di peso corporeo: 2,5 ml ogni 8 ore; fra 10 e 25 kg di peso corporeo: 5 ml ogni 8 ore; oltre 25 kg di peso corporeo: 10 ml ogni 8 ore.

Le dosi sopra indicate possono essere aumentate a giudizio del medico.

La durata del trattamento deve essere stabilita in rapporto all'evoluzione della forma infettiva.





CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Amoxicillina Germed 1 g 12 compresse

Ipersensibilità ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. È controindicato nei pazienti ipersensibili ed allergici a penicilline e cefalosporine.

Infezioni sostenute da microrganismi produttori di penicillinasi.

Mononucleosi infettiva (c'è rischio accresciuto di reazioni cutanee).





AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Amoxicillina Germed 1 g 12 compresse

Prima di iniziare la terapia con amoxicillina devono essere adottate precauzioni utili a prevenire reazioni indesiderate tra cui, in particolare, la raccolta accurata della storia del paziente riguardo all'eventuale comparsa di reazioni di ipersensibilità a questo o ad altri medicinali (in particolare ad altri antibiotici). Si consideri, in proposito, che esistono dimostrazioni cliniche e di laboratorio di una parziale allergenicità crociata tra diversi antibiotici beta-lattamici. Durante un trattamento prolungato con amoxicillina devono essere eseguiti controlli periodici ematologici, renali ed epatici, specialmente nei pazienti con funzione epatica o renale compromessa.

Poiché una percentuale molto elevata di pazienti affetti da mononucleosi infettiva presenta un'eruzione cutanea dopo somministrazione di aminopenicilline, l'amoxicillina non dovrebbe essere usata in questi pazienti. La colite pseudomembranosa deve essere presa in considerazione nella diagnosi differenziale delle diarree insorte durante il trattamento antibiotico o poco dopo l'interruzione.

Specialmente nei casi di trattamento prolungato o ad alte dosi i pazienti devono essere sorvegliati per individuare insorgenze di infezioni da organismi resistenti (ad es.: candidiasi orale o vaginale).





INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Amoxicillina Germed 1 g 12 compresse

È possibile allergia crociata con la penicillina G e con le cefalosporine. La contemporanea assunzione di allopurinolo aumenta la frequenza di rash cutanei. La contemporanea assunzione di contraccettivi orali riduce l'assorbimento di questi ultimi. È noto un effetto terapeutico sinergico tra le penicilline semisintetiche e gli aminoglicosidi. Il probenecid somministrato contemporaneamente prolunga i livelli ematici delle penicilline per competizione con le stesse a livello renale. L'acido acetilsalicilico, il fenilbutazone o altri farmaci antiinfiammatori a forti dosi, somministrati in concomitanza con penicilline, ne aumentano i livelli plasmatici e l'emivita.





EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Amoxicillina Germed 1 g 12 compresse

Reazioni di ipersensibilità:

- Cute

Occasionalmente: eruzione cutanea (orticarioide o eritematosa, maculopapulosa, morbiliforme); raramente: angioedema, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), eritema multiforme; casi isolati di sindrome di Stevens-Johnson.

- Sangue

Frequentemente eosinofilia; raramente anemia emolitica e test di Coombs diretto positivo.

- Generali

Raramente reazione anafilattica con sintomi caratteristici: ipotensione grave ed improvvisa, accelerazione e rallentamento del battito cardiaco, stanchezza o debolezza insolite, ansia, agitazione, vertigine, perdita di coscienza, difficoltà della respirazione o della deglutizione, prurito generalizzato specialmente alle piante dei piedi e alle palme delle mani, orticaria con o senza angioedema (aree cutanee gonfie e pruriginose localizzate più frequentemente alle estremità, ai genitali esterni e al viso, soprattutto nella regione degli occhi e delle labbra), arrossamento della cute specialmente intorno alle orecchie, cianosi, sudorazione abbondante, nausea, vomito dolori addominali crampiformi, diarrea; reazione simil malattia da siero (orticaria o eruzioni cutanee accompagnate da artrite, artralgia, mialgia e febbre).

Sangue

Oltre a quelli riportati tra le reazioni di ipersensibilità, raramente si può riscontare: anemia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, aggregazione piastrinica anormale, prolungamento del tempo di sanguinamento o del tempo di tromboplastina parziale attivato.

Apparato gastrointestinale

Occasionalmente: diarrea, vomito, anoressia, dolore epigastrico, gastrite; raramente: glossite, stomatite, colite pseudomembranosa.

Rene

Raramente nefrite interstiziale acuta.

Fegato

Raramente aumento moderato delle transaminasi sieriche, altri segni di disfunzione epatica (colestatica, epatocellulare, mista colestatica epatocellulare).

Sistema nervoso

Raramente cefalea, vertigine.

Generali

Raramente: superinfezioni da microrganismi resistenti.





SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Amoxicillina Germed 1 g 12 compresse

Finora non sono stati descritti sintomi di sovradosaggio nell'uomo.





GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Amoxicillina Germed 1 g 12 compresse durante la gravidanza e l'allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.





GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Amoxicillina Germed 1 g 12 compresse sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'amoxicillina non ha evidenziato interferenze sulla capacità di guidare e di usare macchinari.





CONSERVAZIONE


Non previste per le compresse.

La sospensione, previa ricostituzione, deve essere conservata a temperature inferiori ai 25 °C.





PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa contiene:

Amoxicillina triidrata g 1,148  pari ad Amoxicillina g 1

100 ml di sospensione orale 5 % contengono:

Amoxicillina triidrata g 5,740 pari ad Amoxicillina g 5





ECCIPIENTI


Amoxicillina Germed 1 g 12 compresse contiene i seguenti eccipienti:

Una compressa da 1 g contiene:

Cellulosa microcristallina; magnesio stearato; sodio carbossimetilamido

Un flacone di polvere per la preparazione di 100 ml di sospensione al 5 % contiene:

Silice precipitata (Aerosil); carbossimetilcellulosa sodica; sodio benzoato; aroma tutti frutti; - saccarosio





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