Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo flacone da 200 ml con misurino dosatore

05 aprile 2020

Farmaci - Sobrepin

Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo flacone da 200 ml con misurino dosatore




Sobrepin è un farmaco a base di sobrerolo, appartenente al gruppo terapeutico Mucolitici. E' commercializzato in Italia da Pharmaidea S.r.l. a socio unico.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Pharmaidea S.r.l. a socio unico

MARCHIO

Sobrepin

CONFEZIONE

40 mg/5 ml sciroppo flacone da 200 ml con misurino dosatore

FORMA FARMACEUTICA
sciroppo

ALTRE CONFEZIONI DI SOBREPIN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
sobrerolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Sobrepin (sobrerolo)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Sobrepin (sobrerolo)? Perchè si usa?


Sobrepin si usa per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Sobrepin (sobrerolo)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Sobrepin (sobrerolo)


I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

Essi non devono essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3)

Avvertenze relative ad alcuni eccipienti di Sobrepin

Granulato

L'aspartame presente in questo medicinale è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i soggetti affetti da fenilchetonuria.

A causa del sorbitolo presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

Il colorante E110, presente nel granulato per soluzione orale, può causare reazioni allergiche.

Sciroppo

A causa del saccarosio presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio/galattosio e da insufficienza di saccarasi / isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

Da tenere inoltre in considerazione in persone affette da diabete mellito.

Lo sciroppo contiene il 5% di etanolo (alcool etilico), equivalente a 500 mg (dose bambini oltre i 2 anni), 500 mg - 1 g (dose adulti). Dannoso per chi soffre di alcolismo. Da tenere presente nelle pazienti in gravidanza o che allattano, bambini e popolazione a rischio, quali i pazienti con malattie epatiche o epilessia.

Lo sciroppo contiene anche metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).

Per chi svolge attività sportiva: l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sobrepin (sobrerolo)


Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sobrepin (sobrerolo)


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Sobrepin (sobrerolo)


Ostruzione bronchiale: frequenza sconosciuta

Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Sobrepin (sobrerolo) durante la gravidanza e l'allattamento?


In gravidanza e nell'allattamento la sicurezza di sobrerolo non è sufficientemente dimostrata; pertanto Sobrepin va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Sobrepin (sobrerolo) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Sobrepin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo:

100 ml di sciroppo contengono:

Principio attivo:

sobrerolo 0,8 g.

Eccipienti:

saccarosio 30 g

metile p-idrossibenzoato 0,1 g

propile p-idrossibenzoato 0,03 g

etanolo 5 g

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Sobrepin 300 mg granulato:

Una bustina da 3 g contiene:

Principio attivo:

sobrerolo 300 mg.

Eccipienti:

aspartame 10 mg

Sorbitolo 2304 mg

E110 1 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.


ECCIPIENTI


Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo

saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, saccarina, sodio idrossido, alcool etilico, caramello (E150), aroma lampone, aroma crème caramel, aroma cherry brandy, acqua depurata.

Sobrepin 300 mg granulato

aroma mandarino, aroma limone, aroma arancia, acido citrico, saccarina sodica, aspartame, polisorbato 20, E110, sorbitolo.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura non superiore ai 25 ° C


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo

Flacone di vetro giallo tipo III con chiusura a prova di bambino in polipropilene munita di guarnizione interna in polietilene. Misurino dosatore in polipropilene con tacche da 2,5 - 5 - 7,5 - 10 ml.

Sobrepin 300 mg granulato

Bustine in accoppiato carta/alluminio/politene.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 05/12/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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