Paudien

05 aprile 2020

Paudien




Paudien è un farmaco a base di estradiolo valerato + dienogest, appartenente al gruppo terapeutico Contraccettivi ormonali sistemici. E' commercializzato in Italia da Farmitalia Industria Chimico-Farmaceutica S.r.l..


Confezioni e formulazioni di Paudien (estradiolo valerato + dienogest) disponibili e foglietto illustrativo


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A cosa serve Paudien (estradiolo valerato + dienogest) e perchè si usa


Terapia ormonale sostitutiva (TOS) per i sintomi da carenza estrogenica in donne in postmenopausa ad almeno 1 anno dalle ultime mestruazioni.

L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore a 65 anni è limitata.



Come usare Paudien (estradiolo valerato + dienogest): posologia, dosi e modo d'uso


Come iniziare l'assunzione di Paudien

Le donne non sottoposte a terapia ormonale sostitutiva (TOS), o quelle che passano da una terapia continua con altro prodotto combinato, possono iniziare il trattamento in qualsiasi momento.

Le donne che passano da un regime TOS sequenziale continuo devono iniziare il giorno dopo il completamento del regime precedente.

Le donne che cambiano da un regime di terapia ormonale sostitutiva ciclica deve iniziare il giorno dopo il periodo di non somministrazione.

Posologia

Per iniziare e continuare il trattamento dei sintomi post-menopausa, deve essere usata la dose minima efficace per il minor tempo (vedere anche paragrafo 4.4).

Il prodotto è una TOS combinata continua. Deve essere assunta una compressa tutti i giorni. L'estrogeno ed il progestinico sono somministrati ogni giorno senza interruzione.

Metodo di somministrazione

Le compresse devono essere deglutite intere con un po' di liquido. Le compresse devono essere assunte preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.

Se si dimentica di prendere una compressa, questa deve essere presa il più presto possibile. Nel caso in cui siano trascorse più di 24 ore, non è più necessario assumere un'altra compressa. Se si dimenticano varie compresse, potrebbe verificarsi il sanguinamento (mestruazione).



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Paudien (estradiolo valerato + dienogest)


  • Carcinoma mammario pregresso o sospetto;
  • Noti o sospetti tumori maligni estrogeno-dipendenti (ad esempio cancro endometriale);
  • Sanguinamento genitale non diagnosticato;
  • Iperplasia endometriale non trattata;
  • Tromboembolia venosa precedente o in atto (trombosi venosa profonda, embolia polmonare);
  • Tromboembolia arteriosa in atto o recente (ad es. angina, infarto del miocardio);
  • Stati trombofilici accertati (ad es. carenza di proteina C, proteina S o antitrombina,vedere paragrafo 4.4);
  • Epatopatia acuta o anamnesi di malattia epatica fino a quando i valori dei test della funzionalità epatica non siano ritornati nella norma;
  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
  • Porfiria.



Paudien (estradiolo valerato + dienogest) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Paudien non è indicato durante la gravidanza. Nel caso si instauri una gravidanza durante l'uso di Paudien, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.

Non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte al Dienogest.

Gli studi sugli animali non hanno mostrato tossicità riproduttiva che potrebbe essere correlata agli effetti progestinici di Dienogest (vedere Sezione 5.3). Il rischio potenziale per l'uomo è sconosciuto.

I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici condotti fino a oggi sull'esposizione accidentale del feto ad associazioni di estrogeni e altri progestinici non hanno evidenziato effetti teratogeni o tossici per il feto.

Allattamento

Paudien non è indicato durante l'allattamento.



Vedi patologie correlate:



Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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