20 aprile 2024
Perismofven 750 mOsm/l
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Cos'è Perismofven 750 mOsm/l (poliaminoacidi + glucosio monoidrato + elettroliti + olio di oliva + trigliceridi a catena media + olio di pesce ad alto contenuto di acidi omega-3 + olio di soia per uso parenterale)
Perismofven 750 mOsm/l è un farmaco a base di poliaminoacidi + glucosio monoidrato + elettroliti + olio di oliva + trigliceridi a catena media + olio di pesce ad alto contenuto di acidi omega-3 + olio di soia per uso parenterale, appartenente al gruppo terapeutico Soluzioni nutrizionali parenterali. E' commercializzato in Italia da Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Perismofven 750 mOsm/l disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Perismofven 750 mOsm/l disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- perismofven 750 mosm/l 750 mosm/L emulsione per infusione 3 sacche biofine multi-compartimentata da 2500 ml
- perismofven 750 mosm/l 750 mosm/L emulsione per infusione 4 sacche biofine multi-compartimentata da 1400 ml
- perismofven 750 mosm/l 750 mosm/L emulsione per infusione 4 sacche biofine multi-compartimentata da 1950 ml
- perismofven 750 mosm/l 750 mosm/L emulsione per infusione 5 sacche biofine multi-compartimentata da 850 ml
A cosa serve Perismofven 750 mOsm/l e perchè si usa
Nutrizione parenterale per adulti e bambini di età superiore o uguale a 2 anni quando la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o controindicata.
Indicazioni: come usare Perismofven 750 mOsm/l, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
L'aspetto del prodotto dopo la miscelazione del contenuto dei 3 compartimenti è un'emulsione bianca.
La capacità del paziente di eliminare i lipidi e metabolizzare l'azoto e il glucosio, e il fabbisogno nutritivo devono disciplinare il dosaggio e la velocità di infusione, vedere il paragrafo 4.4.
La dose deve essere individualizzata in relazione alle condizioni cliniche del paziente, al peso corporeo (pc), alle richieste nutrizionali ed energetiche, regolando la dose in base all'assunzione orale/enterale in aggiunta.
Il fabbisogno di azoto per il mantenimento della massa proteica del corpo dipende dalla condizione del paziente (ad esempio, stato nutrizionale e grado di stress catabolico o anabolismo).
Adulti
Il fabbisogno è 0,10-0,15 g di azoto/kg di peso corporeo/giorno (0,6-0,9 g di aminoacidi/kg di peso corporeo/giorno) nel normale stato nutrizionale o in condizioni di lieve stress catabolico. Nei pazienti con moderato-elevato stress metabolico, con o senza malnutrizione, il fabbisogno sarà compreso tra 0,15-0,25 g di azoto/kg di peso corporeo/giorno (0,9 - 1,6 g di aminoacidi/kg di peso corporeo/giorno). In alcune condizioni particolari (ad esempio ustioni o marcato anabolismo) il fabbisogno di azoto può essere addirittura superiore.
Dosaggio
L'intervallo di dosaggio di 20 - 40 ml di PeriSmofven 750 mOsm/l emulsione per infusione/kg di peso corporeo/giorno fornirà 0,08-0,16 g di azoto/kg di peso corporeo/giorno (che corrispondono a 0,5-1,0 g di aminoacidi/kg di peso corporeo/giorno) e 14-29 kcal/kg di peso corporeo/giorno del consumo totale di energia (12-25 kcal/kg di peso corporeo/giorno di energia non proteica). Questo risponde al fabbisogno della maggior parte dei pazienti. Nei pazienti obesi la dose deve essere basata sul peso ideale stimato.
Velocità d'infusione
La velocità massima di infusione per il glucosio è di 0,25 g/kg di peso corporeo/h, per gli aminoacidi 0,1 g/kg di peso corporeo/h e per i lipidi 0,15 g/kg di peso corporeo/h.
La velocità di infusione non deve superare 3,7 ml/kg di peso corporeo/h (corrispondente a 0,25 g di glucosio, 0,09 g di aminoacidi e 0,13 g di lipidi/kg di peso corporeo/h). Il periodo di infusione raccomandato è 12-24 ore.
Dose giornaliera massima
La dose giornaliera massima varia con le condizioni cliniche del paziente e può anche cambiare da un giorno all'altro. La dose giornaliera massima raccomandata è di 40 ml/kg di peso corporeo/giorno.
La dose giornaliera massima raccomandata di 40 ml/kg di peso corporeo/giorno fornirà 0,16 g di azoto/kg di peso corporeo/giorno (che corrispondono a 1,0 g di aminoacidi/kg di peso corporeo/giorno), 2,7 g di glucosio/kg di peso corporeo/giorno, 1,4 g di lipidi/kg di peso corporeo/giorno e un contenuto energetico totale di 29 kcal/kg di peso corporeo/giorno (corrispondenti a 25 kcal/kg di peso corporeo/giorno di energia non proteica).
Popolazione pediatrica Bambini (2-11 anni)
Dosaggio:
La dose fino a 40 ml/kg di peso corporeo/giorno deve essere aggiustata regolarmente in base alle esigenze del paziente pediatrico che variano più dei pazienti adulti.
Velocità di infusione
La velocità massima di infusione raccomandata è 4,0 ml/kg di peso corporeo/ora (corrispondenti a 0,10 g di aminoacidi/kg/ora, 0,27 g di glucosio/kg/ora e 0,14 g di lipidi/kg/ora). Alla velocità di infusione massima raccomandata non usare un tempo di infusione superiore alle 10 ore, salvo casi eccezionali e con attento monitoraggio.
Il periodo di infusione raccomandato è 12-24 ore. Dose giornaliera massima:
La dose giornaliera massima varia con le condizioni cliniche del paziente e può anche cambiare da giorno a giorno.
La dose giornaliera massima raccomandata è 40 ml/kg di peso corporeo/giorno.
La dose giornaliera massima raccomandata di 40 ml/kg di peso corporeo/giorno fornirà 1 g di aminoacidi/kg di peso corporeo/giorno (corrispondenti a 0,16 g di azoto/kg di peso corporeo/giorno), 2,7 g di glucosio/kg di peso corporeo/giorno, 1,4 g di lipidi/kg di peso corporeo/giorno e un contenuto energetico totale di 29 kcal/kg di peso corporeo/giorno (corrispondenti a 25 kcal/kg di peso corporeo/giorno di energia non proteica).
Adolescenti (12-18 anni)
Negli adolescenti PeriSmofven 750 mOsm/l emulsione per infusione può essere usato come negli adulti.
Modalità di somministrazione
Uso endovenoso, per infusione in una vena periferica o centrale.
PeriSmofven 750 mOsm/l emulsione per infusione è disponibile in quattro diversi confezionamenti ed è destinato a pazienti con fabbisogno nutrizionale basale o moderatamente aumentato. Per fornire una nutrizione parenterale totale devono essere aggiunti a PeriSmofven 750 mOsm/l emulsione per infusione secondo le necessità dei pazienti, oligoelementi, vitamine ed, eventualmente, elettroliti (tenendo conto degli elettroliti già presenti in PeriSmofven 750 mOsm/l emulsione per infusione).
Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Perismofven 750 mOsm/l
- Ipersensibilità alle proteine di pesce, di uova, di soia, di arachidi o ad uno qualsiasi dei principi attivi o degli eccipienti.
- Grave iperlipidemia
- Grave insufficienza epatica
- Gravi disturbi della coagulazione del sangue
- Errori congeniti del metabolismo degli amminoacidi
- Grave insufficienza renale, senza accesso ad emofiltrazione o dialisi
- Shock acuto
- Iperglicemia incontrollata
- Livelli sierici patologicamente elevati di uno qualsiasi degli elettroliti inclusi
- Controindicazioni generali alla terapia infusionale: edema polmonare acuto, iperidratazione, ed insufficienza cardiaca scompensata
- Sindrome emofagocitica
- Condizioni instabili (ad esempio gravi condizioni post-traumatiche, diabete mellito non compensato, infarto acuto del miocardio, ictus, embolia, acidosi metabolica, grave sepsi, disidratazione ipotonica e coma iperosmolare)
- Neonati e bambini di età inferiore ai 2 anni.
Perismofven 750 mOsm/l può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati riguardanti l'esposizione a PeriSmofven 750 mOsm/l emulsione per infusione in gravidanza. Non ci sono sufficienti studi disponibili sulla tossicità riproduttiva negli animali (vedere sezione 5.3). La nutrizione parenterale può diventare necessaria durante la gravidanza. PeriSmofven 750 mOsm/l emulsione per infusione deve essere somministrato a donne in gravidanza soltanto dopo un'attenta valutazione.
Allattamento
Non sono disponibili dati riguardanti l'esposizione a PeriSmofven 750 mOsm/l emulsione per infusione durante l'allattamento. I componenti ed i metaboliti della nutrizione parenterale come PeriSmofven 750 mOsm/l emulsione per infusione sono escreti nel latte materno. La nutrizione parenterale può diventare necessaria durante l'allattamento. PeriSmofven 750 mOsm/l emulsione per infusione deve essere somministrato alle donne durante l'allattamento soltanto dopo un'attenta valutazione dei potenziali rischi e benefici.
Fertilità
Non ci sono dati disponibili sulla fertilità.
Patologie correlate:
- Malassorbimento
Condizione caratterizzata dall'insufficiente assorbimento delle sostanze nutritive a livello intestinale. Normalmente, gli alimenti vengono digeriti e successivamente le sostanze nutritive in essi contenute vengono assorbite nel circolo ematico, specialmente a livello dell'intestino tenue. - Ustioni
Lesioni della cute provocate da temperature molto elevate. Anche particolari sostanze chimiche, l'elettricità e le radiazioni possono provocare ustioni.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
