Claritromicina Accord

10 agosto 2020

Claritromicina Accord




Claritromicina Accord è un farmaco a base di claritromicina, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici macrolidi. E' commercializzato in Italia da Accord Healthcare Italia S.r.l..


Confezioni e formulazioni di Claritromicina Accord (claritromicina) disponibili e foglietto illustrativo


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A cosa serve Claritromicina Accord (claritromicina) e perchè si usa


Claritromicina Accord è indicata in adulti e adolescenti di 12 anni e più per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche, quando sono state causate da batteri suscettibili alla claritromicina in pazienti con nota ipersensibilità agli antibiotici beta-lattamici o quando l'impiego degli antibiotici beta-lattamici è inappropriato per altre ragioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).

  • Faringite streptococcica
  • Sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
  • Esacerbazione acuta di bronchite cronica (adeguatamente diagnosticata)
  • Polmonite acquisita in comunità da lieve a moderata
  • Infezioni della pelle e dei tessuti molli, di grado da lieve a moderato (ad es. impetigine, erisipela, eritrasma).
  • In appropriata associazione con regimi terapeutici di antibatterici e un appropriato agente cicatrizzante per l'eradicazione di H. pylori in pazienti con ulcere associate a H. pylori (vedere paragrafo 4.2). Questa indicazione è ristretta solo agli adulti.

Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato di agenti antibatterici.



Come usare Claritromicina Accord (claritromicina): posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

La dose di Claritromicina Accord dipende dal tipo e dalla gravità dell'infezione e deve essere definita in ogni caso dal medico.

Adulti

  • Dosaggio standard: la dose abituale è di 250 mg due volte al giorno (al mattino e alla sera).
  • Trattamento ad alto dosaggio (infezioni gravi): nei casi di infezioni gravi, il dosaggio usuale può essere aumentato fino a 500 mg due volte al giorno.
Adolescenti di 12 anni e più: come per gli adulti.

Bambini con meno di 12 anni

Non è raccomandato l'uso di Claritromicina Accord nei bambini al di sotto dei 12 anni. È disponibile una forma farmaceutica appropriata (sospensione pediatrica) per i bambini al di sotto dei 12 anni.

Eradicazione di H. pylori negli adulti

Per la terapia di associazione nell'infezione da H. pylori si devono tenere in considerazione le solite raccomandazioni per l'eradicazione dell'H. pylori.

Anziani:

Come per gli adulti.

Compromissione epatica

In pazienti con compromissione epatica è necessario somministrare con cautela la claritromicina (vedere i paragrafi 4.3 e 4.4).

Danno renale

Aggiustamenti della dose non sono generalmente richiesti eccetto che nei pazienti con danno renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min). Se è necessario un aggiustamento, il dosaggio giornaliero totale deve essere ridotto della metà, cioè 250 mg una volta al giorno, o 250 mg due volte al giorno nelle infezioni più gravi. In questi pazienti il trattamento non deve essere proseguito oltre i 14 giorni.

Durata del trattamento

La durata della terapia con claritromicina dipende dalle condizioni cliniche del paziente e dal tipo e gravità dell'infezione. La durata del trattamento deve in qualunque caso essere determinata dal medico.

  • La durata usuale del trattamento va da 6 a 14 giorni.
  • La terapia deve essere continuata per almeno 2 giorni dopo che i sintomi sono scomparsi.
  • Nelle infezioni streptococciche β-emolitiche la durata della terapia deve essere di almeno 10 giorni così da evitare complicazioni come febbre reumatica e glomerulonefrite.
Modo di somministrazione

Le compresse devono essere ingerite con una sufficiente quantità di fluido (ad es. un bicchiere di acqua).

Claritromicina Accord può essere assunto indipendentemente dai pasti.



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Claritromicina Accord (claritromicina)


Ipersensibilità al principio attivo, a macrolidi antibiotici o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Il trattamento concomitante di claritromicina con uno qualsiasi dei seguenti principi attivi è controindicato (vedere paragrafo 4.5):

  • ergotamina, diidroergotamina
  • astemizolo, cisapride, pimozide e terfenadina
  • colchicina
  • ticagrelor o ranolazina
  • inibitori HMG-CoA reduttasi (statine) che sono ampiamente metabolizzati dal CYP3A4 (lovastatina o simvastatina).
La claritromicina non deve essere somministrata in pazienti con storia di prolungamento dell'intervallo QT (prolungamento dell'intervallo QT congenito o acquisito e documentato) o aritmia cardiaca ventricolare, incluse torsioni di punta (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).

La claritromicina non deve essere somministrata a pazienti con ipokaliemia (rischio di prolungamento dell'intervallo QT).

La claritromicina non deve essere usata nei pazienti che soffrono di grave insufficienza epatica in combinazione con danno renale.



Claritromicina Accord (claritromicina) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

I dati sull'uso di claritromicina durante il primo trimestre di più di 200 gravidanze non mostrano alcuna chiara evidenza di effetti teratogeni o avversi sulla salute del neonato. I dati desunti da un numero limitato di donne incinte esposte nel primo trimestre indicano un possibile aumentato rischio di aborti. Ad oggi non sono disponibili altri dati epidemiologici rilevanti.

I dati provenienti da studi su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio per l'uomo è sconosciuto. La claritromicina deve essere somministrata a donne in gravidanza dopo una attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Allattamento al seno

La claritromicina viene escreta nel latte materno umano. Quindi, diarrea ed infezioni micotiche delle membrane mucose possono verificarsi negli infanti allattati al seno, tanto da dover sospendere l'allattamento. La possibilità di sensibilizzazione deve essere tenuta presente. Il beneficio del trattamento della madre deve essere valutato rispetto al rischio potenziale per il bambino.

Fertilità

Non esistono dati disponibili sull'effetto di claritromicina sulla fertilità umana. Nei ratti, I limitati dati disponibili non indicano alcun effetto sulla fertilità.



Vedi patologie correlate:



Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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