Findatur

Findatur è indicato negli adulti nel trattamento delle infezioni di seguito riportate (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):

• Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4);

• Prostatite batterica cronica;

• Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4).

Nelle infezioni sotto menzionate, Findatur deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato.

• Sinusite batterica acuta;

• Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite;

• Polmoniti acquisite in comunità;

• Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli;

• Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4).

Findatur può essere usato anche per completare un ciclo di terapia in pazienti che hanno mostrato un miglioramento durante un trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa.

Devono essere considerate le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.

• Ipersensibilità alla levofloxacina o ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti;

• Epilessia;

• Pazienti con anamnesi di affezioni tendinee correlate alla somministrazione di fluorochinoloni;

• Bambini o adolescenti nel periodo della crescita;

• Gravidanza (vedere paragrafo 4.6);

• Donne che allattano senocon latte materno (vedere paragrafo 4.6).

Vi sono dati limitati sull'uso di levofloxacina in donne in gravidanza. Gli studi di riproduzione sull'animale non hanno evidenziato effetti diretti o indiretti pericolosi di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Tuttavia, in assenza di dati nell'uomo ed a causa di rischi sperimentali di danno da fluorochinolonici alle cartilagini che sostengono pesi dell'organismo in crescita, levofloxacina non deve essere usata in donne in gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 5.3).

Findatur è controindicato in donne che allattano con latte materno (vedere paragrafo 4.3). Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di levofloxacina nel latte umano, tuttavia altri fluorochinoloni sono escreti nel latte umano. In assenza di dati nell'uomo ed a causa di rischi sperimentali di danno da fluorochinoloni alle cartilagini che sostengono pesi dell'organismo in crescita, levofloxacina non deve essere impiegata in donne che allattano (vedere paragrafi 4.3 e 5.3).

Levofloxacina non ha causato diminuzione della fertilità o dei risultati riproduttivi nei ratti.