Acetilcisteina Almus 300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzazione 5 fiale 3 ml

Ultimo aggiornamento: 02 gennaio 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Acetilcisteina Almus

Acetilcisteina Almus 300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzazione 5 fiale 3 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Almus S.r.l. - Sede Operativa

MARCHIO

Acetilcisteina Almus

CONFEZIONE

300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzazione 5 fiale 3 ml

PRINCIPIO ATTIVO
acetilcisteina

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici, antidoti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
5,10 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Fiale di vetro giallo. Scatola da 5 fiale da 3 ml


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Acetilcisteina Almus


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Acetilcisteina Almus 300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzazione 5 fiale 3 ml

Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie.

Trattamento antidotico

Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo.

Uropatie da iso e ciclofosfamide.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Acetilcisteina Almus 300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzazione 5 fiale 3 ml

Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo

Dose iniziale di 150 mg/Kg di peso corporeo addizionata ad un uguale volume di soluzione glucosata al 5% e iniettata per via endovenosa in 15 minuti.

Dosi successive: 50 mg/Kg da somministrare in 4 ore per fleboclisi con soluzione glucosata al 5% seguiti da una dose ulteriore di 100 mg/Kg da perfondere per via venosa in 16 ore, sempre con soluzione glucosata al 5%.

Somministrazione per via inalatoria

Si nebulizza una fiala ogni seduta, effettuando 1-2 sedute giornaliere per 5-10 giorni.

Data la elevata tollerabilità del preparato, la frequenza delle sedute e le dosi per ciascuna di esse possono essere modificate dal medico entro limiti abbastanza ampi, in rapporto alla forma clinica e all'effetto terapeutico, e senza la necessità di differenziare nettamente le dosi per l'adulto da quelle pediatriche.

Instillazione endotracheobronchiale

Si somministra con le modalità prescelte (sondini permanenti, broncoscopio, ecc.) 1 fiala per volta 1-2 volte al giorno o in rapporto alle necessità.

Instillazioni o lavaggi auricolari o di altre cavità

La posologia media è di ½-1 fiala per volta.

Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Acetilcisteina Almus 300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzazione 5 fiale 3 ml

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento (vedere punto 4.6).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Acetilcisteina Almus 300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzazione 5 fiale 3 ml

La somministrazione di acetilcisteina, specialmente per via inalatoria, all'inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume; se il paziente è incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione di secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale o, eventualmente, alla broncoaspirazione.

I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente controllati durante la terapia; se compare broncospasmo il suo trattamento deve essere immediatamente sospeso.

Acetilcisteina Almus presenta, aprendo la fiala, un odore sulfureo che non disturba però in alcun modo la somministrazione del preparato.

La soluzione di acetilcisteina conservata nella fiala aperta, o trasferita all'apparecchio per aerosol, può eccezionalmente assumere una colorazione rosa, senza che per questo l'attività e la tollerabilità del preparato siano compromesse.

Le reazioni anafilattoidi sono più comuni in pazienti con una più bassa concentrazione sierica di Paracetamolo, quindi è essenziale una maggiore attenzione di eventuali eventi avversi che si possono manifestare in questo gruppo di pazienti.

Questo medicinale contiene più di 23 mg di sodio per dose. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Acetilcisteina Almus 300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzazione 5 fiale 3 ml

Acetilcisteina Almus può essere somministrato insieme a medicinali broncodilatatori, vasocostrittori, ecc. Per le esigenze di una terapia locale mucolitico-antibiotica è consigliabile somministrare separatamente questi medicinali, in quanto, può presentarsi, incompatibilità nella somministrazionecontemporanea di mucolitici ed alcuni antibiotici.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Acetilcisteina Almus 300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzazione 5 fiale 3 ml

L'impiego del medicinale, per via sistemica, può, raramente, essere seguito da reazioni di ipersensibilità come orticaria e raramente da broncospasmo.

In caso di somministrazioni per via inalatoriasi possono verificare, raramente, irritazioni nasofaringee e gastrointestinali come rinorrea, stomatiti, nausea e vomito.

dopo somministrazione endovenosa di Acetilcisteina possono verificarsi reazioni anafilattoidi quali rush, eritema, vampate di calore, prurito, angioedema, ipotensione, dispnea, dolore toracico, vertigini, febbre, edema, respiro sibilante e stridore.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Acetilcisteina Almus 300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzazione 5 fiale 3 ml

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Dosi eccessive per via inalatoria potrebbero determinare una fluidificazione eccessiva e massiva delle secrezioni per cui, specie nei soggetti con riflesso tussigeno e dell'espettorazione deficitario e depresso, può rendersi necessario il ricorso alle metodiche strumentali di broncoaspirazione.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Acetilcisteina Almus 300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzazione 5 fiale 3 ml durante la gravidanza e l'allattamento

Anche se gli studi condotti con Acetilcisteina Almus sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, la somministrazione del medicinale in gravidanza o durante l'allattamento va effettuata solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Acetilcisteina Almus 300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzazione 5 fiale 3 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Acetilcisteina Almus non alterala capacità di guidare veicoli o di usare macchinari


CONSERVAZIONE


Questo medicinale non richiede alcuna precauzione particolare per la conservazione.


PRINCIPIO ATTIVO


Una fiala da 3 ml contiene:

Principio attivo: N-acetilcisteina mg 300

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Acetilcisteina Almus 300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzazione 5 fiale 3 ml contiene i seguenti eccipienti:

Sodio idrossido, sodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.


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