Ambroxolo Germed 15 mg/5 ml sciroppo 1 flacone 200 ml

29 marzo 2020

Farmaci - Ambroxolo Germed

Ambroxolo Germed 15 mg/5 ml sciroppo 1 flacone 200 ml




Ambroxolo Germed è un farmaco a base di ambroxolo cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Mucolitici. E' commercializzato in Italia da Germed Pharma S.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Germed Pharma S.r.l.

MARCHIO

Ambroxolo Germed

CONFEZIONE

15 mg/5 ml sciroppo 1 flacone 200 ml

FORMA FARMACEUTICA
sciroppo

PRINCIPIO ATTIVO
ambroxolo cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Ambroxolo Germed (ambroxolo cloridrato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Ambroxolo Germed (ambroxolo cloridrato)? Perchè si usa?


Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Ambroxolo Germed (ambroxolo cloridrato)


  • Gravi alterazioni epatiche e renali.
  • Ipersensibilità all'ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
L'assunzione del farmaco è controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere par. 4.4.).

Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Ambroxolo Germed (ambroxolo cloridrato)


L'ambroxolo cloridrato deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica.

AMBROXOLO GERMED sciroppo contiene glicerolo che può causare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea.

AMBROXOLO GERMED sciroppo contiene inoltre sorbitolo, pertanto il prodotto deve essere assunto con cautela da soggetti affetti da rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio. Il sorbitolo può avere, inoltre, un moderato effetto lassativo; il valore calorico del sorbitolo è di 2.6 Kcal/g (una dose da 5 ml di sciroppo contiene circa 40 g di sorbitolo).

AMBROXOLO GERMED sciroppo contiene, infine para-idrossi-benzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate).

Molto raramente, contemporaneamente alla somministrazione di sostanze mucolitiche quali ambroxolo, sono state osservate gravi lesioni della cute quali sindrome di Stevens Johnson e la sindrome di Lyell. La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravità di malattie sottostanti o da altri farmaci concomitanti.

Se si verificano nuove lesioni della cute o delle mucose consultare il medico immediatamente ed interrompere precauzionalmente il trattamento con ambroxolo.

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni

(vedere paragrafo 4.3).


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ambroxolo Germed (ambroxolo cloridrato)


A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate.

Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Ambroxolo Germed (ambroxolo cloridrato)? Dosi e modo d'uso


Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:

ADULTI: 10 ml 3 volte al giorno.

BAMBINI DAI 2 AI 5 ANNI: 3 ml 3 volte al giorno.

BAMBINI OLTRE I 5 ANNI: 3 ml 4 volte al giorno

AMBROXOLO GERMED, 15 mg/5 ml, sciroppo dovrebbe essere assunto ai pasti.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ambroxolo Germed (ambroxolo cloridrato)


Non sono mai stati riportati casi di sovradosaggio, comunque, in caso si verificassero si consiglia di attuare una terapia sintomatica.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Ambroxolo Germed (ambroxolo cloridrato)


Comunemente sono stati osservati episodi di diarrea. Non comunemente sono stati riportati nausea, vomito, altri lievi disturbi gastrointestinali, reazioni allergiche.

In rari casi sono stati riscontrati pirosi, dispepsia, rash, orticaria, angioedema.

Sono stati riportati casi estremamente rari di reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico).

Frequenza sconosciuta: ostruzione bronchiale


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Ambroxolo Germed (ambroxolo cloridrato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Ambroxolo attraversa la barriera placentale. Studi sugli animali non hano evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale.

Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiano evidenziato alcun effetto dannoso per il feto dopo la 28a settimana di gestazione, si consiglia di adottare le normali precauzioni sull'assunzione di farmaci in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre non è consigliata l'assunzione di AMBROXOLO GERMED.

Il farmaco viene escreto nel latte materno, pertanto l'impiego di AMBROXOLO GERMED non è consigliato durante l'allattamento. Tuttavia non è ipotizzabile alcun effetto negativo sul lattante.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Ambroxolo Germed (ambroxolo cloridrato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


AMBROXOLO GERMED non influenza la capacità di guidare e la vigilanza nell'uso di macchine.


PRINCIPIO ATTIVO


5 ml di sciroppo contengono:

Principio attivo: ambroxolo cloridrato 15 mg.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.


ECCIPIENTI


Sorbitolo liquido; propil-para-idrossi-benzoato; metil-para-idrossi-benzoato; glicerolo; aroma lampone; acido citrico anidro; acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Nessuna speciale precauzione di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone di vetro ambrato da 120 ml e 200 ml con tappo dosatore.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 26/11/2018

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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