Natispray spray sublinguale in flacone polverizzatore 18 ml

02 aprile 2020

Farmaci - Natispray

Natispray spray sublinguale in flacone polverizzatore 18 ml




Natispray è un farmaco a base di nitroglicerina, appartenente al gruppo terapeutico Nitrati. E' commercializzato in Italia da Teofarma.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Teofarma

MARCHIO

Natispray

CONFEZIONE

spray sublinguale in flacone polverizzatore 18 ml

FORMA FARMACEUTICA
spray

PRINCIPIO ATTIVO
nitroglicerina

GRUPPO TERAPEUTICO
Nitrati

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
13,64 €


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Foglietto illustrativo Natispray (nitroglicerina)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Natispray (nitroglicerina)? Perchè si usa?


Angina pectoris
  • Trattamento curativo delle crisi di angina pectoris.
  • Trattamento preventivo a breve tempo (o precritico) delle crisi di angina.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Natispray (nitroglicerina)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Infarto miocardio recente, grave anemia, glaucoma ad angolo chiuso, condizioni di ipotensione o ipovolemia, aumentata pressione intracranica da trauma cranico o emorragia cerebrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, stenosi aortica, pericardite costrittiva, stenosi mitralica.

Evitare l'associazione con Sildenafil (vedere 4.5).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Natispray (nitroglicerina)


Usare con cautela nella grave insufficienza epatica o renale; ipotiroidismo, malnutrizione o ipotermia.

Il prodotto può causare cefalea per cui può rendersi necessario nelle prime giornate di terapia somministrare dosi inferiori o associare un analgesico.

Può comparire tolleranza (con effetti terapeutici ridotti) e resistenza crociata ad altri nitriti e nitrati.

Al fine di evitare l'insorgenza di una ipotensione ortostatica, specie nelle persone anziane, e, in particolare in caso di associazione con altri farmaci ipotensivi, si raccomanda di mantenere la posizione seduta alla prima nebulizzazione.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Natispray (nitroglicerina)


  • Associazioni controindicate: va evitata l'associazione con sildenafil a causa di un aumento significativo dell'effetto ipotensivo (vedere 4.3).
  • Associazioni che richiedono precauzioni particolari o un aggiustamento del dosaggio.
I diuretici, gli anti-ipertensivi vasodilatatori possono potenziare l'ipotensione prodotta dai derivati nitrati, soprattutto nei soggetti anziani.

L'alcool può potenziare gli effetti del farmaco.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Natispray (nitroglicerina)? Dosi e modo d'uso


Posologia

Angina pectoris
  • Trattamento della crisi di angina: 1 spruzzo da ripetere 1-2 volte con un intervallo di 2 o 3 minuti, se la crisi persiste.
  • Prevenzione delle crisi di angina: 1 spruzzo 2-3 minuti prima della circostanza che determina la crisi di angina (per esempio: sforzo fisico, brusca uscita al freddo, rapporti sessuali o tutte le altre occasioni di crisi o situazioni stressanti)
Modo di somministrazione
  • Prima della prima utilizzazione del flacone, bisogna azionare cinque volte la pompa per attivarla.
  • Tenere il flacone verticalmente con l'erogatore in alto. Mettere la punta dell'erogatore il più vicino possibile alla bocca.
  • Nebulizzare sulla mucosa orale, sotto la lingua, senza inghiottire.
  • Può essere necessario riattivare la pompa nel caso in cui il flacone non viene utilizzato per più giorni.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Natispray (nitroglicerina)


Dosi molte elevate possono provocare vomito, sincope, cianosi, metaemoglobinemia, disturbi respiratori, bradicardia.

In caso di assorbimento accidentale di dosi elevate, le manifestazioni sono di due tipi: vasodilatazione generalizzata con collasso, cianosi da metaemoglobinemia.

A partire da tassi di metaemoglobina di 0,8 g per 100 ml, il trattamento consisterà in:
  • blu di metile per via endovenosa all'1% (da 1 a 2 mg/kg) o per via orale (50 mg/kg) nei casi meno gravi.
Si consiglia di effettuare il trattamento in centri specializzati.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Natispray (nitroglicerina)


Gli effetti indesiderati come vampate, cefalea e ipotensione posturale possono costituire un limite alla terapia, specialmente nelle fasi iniziali o quando l'angina è grave o quando i pazienti sono ipersensibili agli effetti dei nitrati. La cefalea in genere scompare durante il trattamento.

Gli eventi avversi riportati sono elencati di seguito , per classe di apparato.
  • Disturbi del sangue e del sistema linfatico
    Rari: metaemoglobinemia
  • Disturbi del sistema nervoso.
    vertigini, cefalea
  • Disturbi dell'occhio
    visione confusa
  • Disturbi cardiaci
    tachicardia, palpitazioni, bradicardia paradossa, sincope
  • Disturbi vascolari
    ipotensione posturale
  • Disturbi gastrointestinali:
    nausea, disturbi digestivi
  • Disturbi cutanei e sottocutanei
    rash
  • Disturbi generali e alterazioni del sito di somministrazione
    Disturbi generali: vampate di calore con eritema, debolezza, sudorazioni
    Molto rari: cianosi
    Alterazione del sito di somministrazione: bruciore, eritema
La metaemoglobinemia è stata associata a trattamenti prolungati o con dosaggi elevati.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Natispray (nitroglicerina) durante la gravidanza e l'allattamento?


Sebbene non vi sia alcuna evidenza di effetti tossici, il prodotto va somministrato solo in caso di necessità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Natispray (nitroglicerina) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono noti effetti sulla capacità di guida o sull'impiego di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Soluzione alcoolica di nitroglicerina al 4%.

1 spruzzo contiene:

principio attivo: nitroglicerina: 300 mcg


ECCIPIENTI


Alcool, aroma menta (soluzione di oli essenziali di menta parzialmente deterpenizzati), etere monoetilico del dietilenglicole (Transcutol).


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare ad una temperatura inferiore a 25°c


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in alluminio di 18 ml munito di valvola dosatrice. 300 dosi (1 dose = 300 mcg di trinitrina)


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 22/11/2018

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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