Gray

Negli adulti con infezioni di lieve o moderata gravità, GRAY 500 mg, è indicato nel trattamento delle infezioni riportate di seguito, quando queste sono dovute a microrganismi sensibili alla levofloxacina:

• Sinusite batterica acuta

• Esacerbazione acuta della broncopneumpatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite

• Polmoniti acquisite in comunità

• Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4)

• Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli.

Per le infezioni sopra menzionate GRAY 500 mg deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato.

• Prostatite batterica cronica.

Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull’uso corretto degli agenti antibatterici

GRAY 500 mg non deve essere somministrata:

• a pazienti che abbiano manifestato ipersensibilità alla levofloxacina o ad altri chinolonici o a qualsiasi eccipiente in esso contenuto,

• a pazienti con epilessia,

• a pazienti con anamnesi di affezioni tendinee correlate alla somministrazione di fluorochinolonici,

• a bambini o adolescenti nel periodo della crescita,

• durante la gravidanza,

• a donne che allattano.

Gli studi di riproduzione sull'animale non hanno evidenziato specifici problemi. Tuttavia, in assenza di dati nell'uomo e a causa di rischi sperimentali di danno da fluorochinolonici alle cartilagini che sostengono pesi dell'organismo in crescita GRAY 500 mg non deve essere impiegata in gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 5.3).

In assenza di dati nell'uomo e a causa di rischi sperimentali di danno da fluorochinolonici alle cartilagini che sostengono pesi dell'organismo in crescita, GRAY 500 mg non deve essere impiegata in donne che allattano (vedere paragrafo 4.3 e paragrafo 5.3).

Levofloxacina non ha causato diminuzione della fertilità o dei risultati riproduttivi nei ratti.