Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited

29 febbraio 2024

Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited


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Cos'è Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited (pantoprazolo sale sodico sesquidrato)


Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited è un farmaco a base di pantoprazolo sale sodico sesquidrato, appartenente al gruppo terapeutico Antiulcera. E' commercializzato in Italia da SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited e perchè si usa


Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni per
  • Esofagite da reflusso.
Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited è indicato negli adulti per:
  • Eradicazione dell'Helicobacter pylori in associazione con un'appropriata terapia antibiotica in pazienti con ulcere associate ad H. pylori.
  • Ulcera gastrica e duodenale.
  • Sindrome di Zollinger-Ellison e altri stati patologici da ipersecrezione.

Indicazioni: come usare Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited, posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni

Esofagite da reflusso

Una compressa di Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited al giorno. In casi particolari, specialmente quando non si sia ottenuta risposta ad altri trattamenti, la dose può essere raddoppiata (passare a 2 compresse di Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited al giorno). Il trattamento dell'esofagite da reflusso di solito richiede 4 settimane. Se tale periodo non è sufficiente, la cicatrizzazione di solito viene ottenuta entro le successive 4 settimane.

Adulti

Eradicazione dell'H. pylori in associazione con appropriata terapia antibiotica

I pazienti positivi all'H. pylori con ulcere gastriche o duodenali, si deve ottenere l'eradicazione del germe con una terapia di associazione. Si devono tenere in considerazione le linee-guida locali (ad esempio Raccomandazioni nazionali) relative alla resistenza batterica ed alla prescrizione e all'uso appropriato degli agenti antibatterici. A seconda del quadro relativo alla resistenza, le seguenti associazioni possono essere raccomandate per l'eradicazione dell'H. pylori:

a) Una compressa di Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited, due volte al giorno

 + amoxicillina 1000 mg, due volte al giorno

 + claritromicina 500 mg, due volte al giorno.

b) Una compressa di Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited, due volte al giorno

 + metronidazolo 400 – 500 mg (o tinidazolo 500 mg), due volte al giorno

 + claritromicina 250 – 500 mg, due volte al giorno.

c) Una compressa di Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited, due volte al giorno

 + amoxicillina 1000 mg, due volte a giorno

 + metronidazolo 400 – 500 mg (o tinidazolo 500 mg), due volte al giorno.

Nella terapia combinata per l'eradicazione dell'infezione da H. pylori, la seconda compressa di Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited deve essere assunta un'ora prima del pasto serale. La terapia combinata viene seguita in genere per 7 giorni e può essere prolungata per altri 7 giorni, per un totale di due settimane. Se per assicurare la guarigione delle ulcere, è indicato un ulteriore trattamento con Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited, devono essere considerate le raccomandazioni posologiche per le ulcere gastriche e duodenali.

Se la terapia combinata non è un'opzione, ad esempio se il paziente è risultato negativo all'H. pylori, le seguenti linee-guida posologiche si applicano alla monoterapia con Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited.

Trattamento dell'ulcera gastrica

Una compressa di Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited al giorno. In casi particolari, specialmente quando non si sia ottenuta risposta ad altri trattamenti, la dose può essere raddoppiata (aumentare a 2 compresse di Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited al giorno). Il trattamento dell'ulcera gastrica di solito richiede 4 settimane. Se tale periodo non è sufficiente, la cicatrizzazione di solito viene ottenuta entro le successive 4 settimane.

Trattamento dell'ulcera duodenale

Una compressa di Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited al giorno. In casi particolari, specialmente quando non si sia ottenuta risposta ad altri trattamenti, la dose può essere raddoppiata (aumentare a 2 compresse di Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited al giorno). Un'ulcera duodenale di solito si cicatrizza entro 2 settimane. Se un periodo di 2 settimane non è sufficiente, la cicatrizzazione si può raggiungere, nella maggior parte dei casi, entro altre 2 settimane.

Sindrome di Zollinger-Ellison e altri stati patologici da ipersecrezione

Per il trattamento a lungo termine della sindrome di Zollinger-Ellison e di altri stati patologici da ipersecrezione, i pazienti devono iniziare il trattamento con una dose giornaliera di 80 mg (2 compresse di Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited 40 mg). La dose può in seguito essere aumentata o ridotta, secondo necessità, in base a misurazioni della secrezione acida gastrica. Nel caso di dosi superiori a 80 mg al giorno, la dose deve essere suddivisa in due somministrazioni giornaliere. È possibile aumentare temporaneamente la dose al di sopra dei 160 mg di pantoprazolo, ma solo per un periodo non superiore a quello necessario ad ottenere un controllo adeguato della secrezione acida.

La durata del trattamento nella sindrome di Zollinger-Ellison e in altri stati patologici da ipersecrezione non ha restrizioni e deve essere adattata secondo le necessità cliniche.

Pazienti con compromissione epatica

Nei pazienti con grave compromissione epatica non si deve superare la dose giornaliera di 20 mg di Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited (1 compressa da 20 mg di pantoprazolo). Pantoprazolo non deve essere usato nella terapia in associazione per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori nei pazienti con insufficienza epatica di grado da moderato a grave, in quanto al momento non vi sono dati disponibili in merito all'efficacia e alla sicurezza del pantoprazolo nella terapia in associazione in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).

Pazienti con compromissione renale

Nei pazienti con funzionalità renale ridotta non è richiesto un aggiustamento della dose. Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited non deve essere usato nella terapia in associazione per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori nei pazienti con insufficienza renale, in quanto al momento non vi sono dati disponibili in merito all'efficacia e alla sicurezza del pantoprazolo nella terapia in associazione in questi pazienti (vedere paragrafo 5.2).

Pazienti anziani

Nei pazienti anziani non è richiesto un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).

Popolazione pediatrica

L'uso di Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni, data la limitata disponibilità di dati di sicurezza ed efficacia in questo gruppo di pazienti.

Modo di somministrazione

Uso orale

Le compresse non devono essere masticate o frantumate e devono essere ingerite intere, con acqua, un'ora prima di un pasto.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited


Ipersensibilità al principio attivo, ai benzimidazoli sostituiti o ad uno qualsiasi degli componenti elencati al paragrafo 6.1.

Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300 e 1000 gravidanze esposte) indica che pantoprazolo non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited durante la gravidanza.

Allattamento

Studi sugli animali hanno mostrato escrezione di pantoprazolo nel latte materno. Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione di pantoprazolo nel latte materno, ma è stata riportata escrezione nel latte materno umano. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Pertanto, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino ed il beneficio della terapia con Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited per la donna.

Fertilità

Negli studi condotti sugli animali non vi è evidenza di compromissione della fertilità a seguito di soministrazione di pantoprazolo (vedere paragrafo 5.3).

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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