28 aprile 2024
Claritromicina Tillomed
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Cos'è Claritromicina Tillomed (claritromicina)
Claritromicina Tillomed è un farmaco a base di claritromicina, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici macrolidi. E' commercializzato in Italia da Tillomed Italia S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Claritromicina Tillomed disponibili in commercio
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A cosa serve Claritromicina Tillomed e perchè si usa
Claritromicina Tillomed è indicato per il trattamento di adulti e adolescenti (età pari o superiore a 12 anni) affetti da infezioni da moderate a gravi causate da batteri sensibili alla claritromicina o quando la terapia orale non è applicabile; in pazienti con nota ipersensibilità alla penicillina o quando l'impiego della penicillina è inappropriato per altre ragioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
- polmonite acquisita in comunità da moderata a grave (vedere paragrafi 4.4 e 5.1 per quanto riguarda i test di sensibilità)
- esacerbazione acuta di bronchiti croniche (adeguatamente diagnosticate)
- faringiti batteriche
- sinusiti batteriche acute (adeguatamente diagnosticate)
- infezioni della cute e dei tessuti molli con gravità da moderata a grave (ad es. follicolite, cellulite, erisipela) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1 per quanto riguarda i test di sensibilità).
Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Indicazioni: come usare Claritromicina Tillomed, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
In pazienti gravemente ammalati, la terapia endovenosa può essere somministrata per 2-5 giorni e si deve passare alla terapia orale con claritromicina non appena possibile, secondo il giudizio del medico. In seguito alla scomparsa dei sintomi, la terapia orale con claritromicina deve essere continuata per almeno 2 giorni.
Adulti: la dose raccomandata di Claritromicina Tillomed 500 mg è di 1 g al giorno, suddivisa in due dosi da 500 mg, opportunamente diluite come descritto di seguito.
Adolescenti di età superiore a 12 anni: come per gli adulti.
La durata abituale del trattamento è di 6-14 giorni.
Bambini di età inferiore a 12 anni: l'uso di Claritromicina Tillomed 500 mg non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni. Utilizzare Claritromicina sospensione pediatrica.
Anziani: come per gli adulti.
Compromissione renale: nei pazienti con compromissione renale in cui la clearance della creatinina è inferiore a 30 ml/min, il dosaggio di claritromicina deve essere ridotto della metà rispetto alla normale dose raccomandata.
Modo di somministrazione
Per infusione endovenosa solamente dopo diluizione.
Per le istruzioni sulla ricostituzione/diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Claritromicina Tillomed
Ipersensibilità al principio attivo, agli antibiotici macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
La somministrazione concomitante di claritromicina e alcaloidi della segale cornuta (ad es. ergotamina o diidroergotamina) è controindicata, in quanto può condurre a tossicità da segale cornuta (vedere paragrafo 4.5).
La somministrazione concomitante di claritromicina e midazolam per uso orale è controindicata (vedere paragrafo 4.5).
La somministrazione concomitante di claritromicina con uno qualsiasi dei seguenti medicinali è controindicata: astemizolo, domperidone, cisapride, pimozide e terfenadina, poiché possono indurre un prolungamento dell'intervallo QT e aritmie cardiache, inclusa tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare e torsione di punta (vedere paragrafo 4.5).
Claritromicina Tillomed non deve essere somministrato a pazienti con pregresso prolungamento dell'intervallo QT (prolungamento dell'intervallo QT congenito o acquisito documentato) o aritmia cardiaca ventricolare, inclusa torsione di punta (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
La somministrazione concomitante con ticagrelor o ranolazina è controindicata.
Claritromicina Tillomed non deve essere somministrato contemporaneamente agli inibitori della HMG-CoA riduttasi (statine), che sono ampiamente metabolizzati dal CYP3A4 (lovastatina o simvastatina), a causa dell'aumento del rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.5).
Come per altri potenti inibitori del CYP3A4, Claritromicina Tillomed non deve essere utilizzato in pazienti che assumono colchicina (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Claritromicina Tillomed non deve essere somministrato a pazienti con ipokaliemia (rischio di prolungamento dell'intervallo QT).
Claritromicina Tillomed non deve essere utilizzato in pazienti che soffrono di grave insufficienza epatica associata a danno renale.
Claritromicina Tillomed può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di claritromicina durante il primo trimestre di oltre 200 gravidanze non mostrano alcuna chiara evidenza di effetti teratogeni, o effetti avversi sulla salute del neonato. I dati desunti da un numero limitato di donne in gravidanza esposte nel primo trimestre indicano un possibile aumento del rischio di aborti. Ad oggi non sono disponibili altri dati epidemiologici rilevanti.
I dati provenienti dagli studi condotti su animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio per l'uomo non è noto. Claritromicina deve essere utilizzata durante la gravidanza solamente dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio.
Allattamento
La claritromicina e il suo metabolita attivo sono escreti nel latte materno. Pertanto, diarrea e infezione fungina delle mucose possono verificarsi nei neonati allattati al seno, tanto da dover sospendere l'allattamento. Si deve prendere in considerazione anche la possibilità di sensibilizzazione. Il beneficio del trattamento della madre deve essere valutato rispetto al rischio potenziale per il neonato.
Fertilità:
Non esistono dati disponibili sull'effetto della claritromicina sulla fertilità umana. Nei ratti, i limitati dati disponibili non indicano alcun effetto sulla fertilità.
Patologie correlate:
- Bronchite
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Le micosi sono infezioni, causate da funghi dermatofiti, che parassitano le cellule morte ricche di cheratina, come quelle che costituiscono lo strato corneo della pelle, i peli, i capelli e le unghie - Otite
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Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
