Mitituss 4 mg/ml sospensione orale flacone 200 ml

01 aprile 2020

Farmaci - Mitituss

Mitituss 4 mg/ml sospensione orale flacone 200 ml




Mitituss è un farmaco a base di cloperastina fendizoato, appartenente al gruppo terapeutico Antitussivi. E' commercializzato in Italia da Magis Farmaceutici S.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Magis Farmaceutici S.r.l.

MARCHIO

Mitituss

CONFEZIONE

4 mg/ml sospensione orale flacone 200 ml

FORMA FARMACEUTICA
sospensione

PRINCIPIO ATTIVO
cloperastina fendizoato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antitussivi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Mitituss (cloperastina fendizoato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Mitituss (cloperastina fendizoato)? Perchè si usa?


Sedativo della tosse.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Mitituss (cloperastina fendizoato)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere 4.6).

Per l'assenza di studi nella primissima infanzia, il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Mitituss (cloperastina fendizoato)


Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Agitare bene prima dell'uso


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Mitituss (cloperastina fendizoato)


Anche se gli effetti secondari centrali della cloperastina sono sensibilmente ridotti, il farmaco può interagire con sostanze sia depressive che stimolanti del sistema nervoso centrale. Va tenuta presente la possibilità di potenziamento di sostanze ad azione antistaminica/antiserotoninergica e, in grado minore, di miorilassanti di tipo papaverinico.

La contemporanea assunzione di sedativi o antistaminici, come pure l'ingestione di alcool, può potenziare gli effetti indesiderati del farmaco.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Mitituss (cloperastina fendizoato)? Dosi e modo d'uso


Adulti: 5 ml tre volte al giorno.

Bambini: tra 2 e 4 anni: 2 ml due volte al giorno;

tra 4 e 7 anni: 3 ml due volte al giorno;

tra 7 e 15 anni: 5 ml due volte al giorno.

Alla confezione è annesso un misurino tarato da 2-3-5 ml.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mitituss (cloperastina fendizoato)


In caso di sovradosaggio praticare entro breve tempo il lavaggio gastrico e mantenere tranquillo il paziente riducendo al minimo ogni segno di sovraeccitazione centrale; eventualmente ricorrere all'uso di benzodiazepine.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Mitituss (cloperastina fendizoato)


Alle dosi più elevate sono state segnalate secchezza della bocca e lieve sonnolenza che tuttavia scompaiono rapidamente riducendo la dose.

Per la presenza di xilitolo alla concentrazione di 20 g/100 ml, Mitituss 4 mg/ml Sospensione orale può avere un lieve effetto lassativo. Il valore calorico dello xilitolo è di 2,4 Kcal/g.

Può causare reazioni allergiche anche ritardate.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Mitituss (cloperastina fendizoato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogena e tossicità fetale, il rischio di effetti dannosi a carico del feto a seguito di assunzione di cloperastina non può essere escluso. Pertanto è buona norma prudenziale non assumere MITITUSS nei primi tre mesi di gravidanza e, nel successivo periodo di gravidanza, assumerlo solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. In via precauzionale, se ne sconsiglia l'uso anche durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Mitituss (cloperastina fendizoato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Poiché il prodotto può, anche se raramente, causare sonnolenza, di ciò devono essere avvertiti coloro che potrebbero condurre veicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di sospensione contengono:
  • Cloperastina fendizoato mg 708
    (pari a cloperastina cloridrato mg 400)
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Gomma xantana, Poliossietilene stearato, Xilitolo, Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Aroma di banana, Acqua deionizzata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone di vetro ambrato contenente 200 ml di sospensione per uso orale.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 05/11/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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