Mitituss 4 mg/ml sospensione orale flacone 200 ml

19 aprile 2021
Farmaci - Mitituss

Mitituss 4 mg/ml sospensione orale flacone 200 ml


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Mitituss 4 mg/ml sospensione orale flacone 200 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di cloperastina fendizoato, appartenente al gruppo terapeutico Antitussivi. E' commercializzato in Italia da Magis Farmaceutici S.r.l.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Magis Farmaceutici S.r.l.

MARCHIO

Mitituss

CONFEZIONE

4 mg/ml sospensione orale flacone 200 ml

FORMA FARMACEUTICA
sospensione

PRINCIPIO ATTIVO
cloperastina fendizoato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antitussivi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Mitituss disponibili in commercio:

  • mitituss 4 mg/ml sospensione orale flacone 200 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Mitituss »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Mitituss? Perchè si usa?


Sedativo della tosse.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Mitituss?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere 4.6).

Per l'assenza di studi nella primissima infanzia, il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Mitituss?


È consigliata cautela nell'uso in pazienti affetti da ipertensione intraoculare, ipertrofia prostatica o ostruzione della vescica.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Agitare bene prima dell'uso

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Mitituss 4 mg/ml Sospensione orale contiene parabeni quali metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Mitituss?


Non sono stati effettuati studi d'interazione.

Anche se gli effetti secondari centrali della cloperastina sono sensibilmente ridotti, il medicinale può interagire con sostanze sia depressive che stimolanti del sistema nervoso centrale. Va tenuta presente la possibilità di potenziamento di sostanze ad azione antistaminica/antiserotoninica e, in grado minore, di miorilassanti di tipo papaverinico.

La contemporanea assunzione di sedativi o antistaminici, come pure l'ingestione di alcool, può potenziare gli effetti indesiderati del farmaco.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Mitituss? Dosi e modo d'uso


Adulti: 5 ml tre volte al giorno.

Bambini: tra 2 e 4 anni: 2 ml due volte al giorno;

tra 4 e 7 anni: 3 ml due volte al giorno;

tra 7 e 15 anni: 5 ml due volte al giorno.

Alla confezione è annesso un misurino tarato da 2-3-5 ml.

Durata del trattamento: 7 giorni.

Se non si notano risultati apprezzabili si consiglia di consultare il medico.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mitituss?


In caso di sovradosaggio praticare entro breve tempo il lavaggio gastrico e mantenere tranquillo il paziente riducendo al minimo ogni segno di sovraeccitazione centrale; eventualmente ricorrere all'uso di benzodiazepine.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Mitituss durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogena e tossicità fetale, il rischio di effetti dannosi a carico del feto a seguito di assunzione di cloperastina non può essere escluso. Pertanto è buona norma prudenziale non assumere MITITUSS nei primi tre mesi di gravidanza e, nel successivo periodo di gravidanza, assumerlo solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Allattamento

Non è noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno; poichè non può essere escluso il rischio per il lattante, è preferibile evitare l'uso di cloperastina durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Mitituss sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Poiché il prodotto può, anche se raramente, causare sonnolenza, di ciò devono essere avvertiti coloro che potrebbero condurre veicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di sospensione contengono:
  • Cloperastina fendizoato mg 708

(pari a cloperastina cloridrato mg 400)

Eccipienti con effetti noti: metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato.

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Gomma xantana, Poliossietilene stearato, Xilitolo, Metile para-idrossibenzoato, Propile para-idrossibenzoato, Aroma di banana, Acqua deionizzata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone di vetro ambrato contenente 200 ml di sospensione per uso orale.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 05/10/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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