Mesulid 50 mg granulato per sospensione orale 30 bustine

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• ECCIPIENTI
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Helsin Birex Pharmaceuticals Ltd.

CONCESSIONARIO:

Novartis Farma S.p.A.

MARCHIO

Mesulid

CONFEZIONE

50 mg granulato per sospensione orale 30 bustine

FORMA FARMACEUTICA
granulato

PRINCIPIO ATTIVO
nimesulide

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Mesulid? Perchè si usa?

trattamento del dolore acuto. Trattamento sintomatico dell'osteoartrite dolorosa. Dismenorrea primaria

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Mesulid?

ipersensibilità al farmaco. Precedenti reazioni di ipersensibilità (per es. broncospasmo, rinite, orticaria) in risposta all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei. Precedenti reazioni epatotossiche alla nimesulide. Ulcera gastrica o duodenale attiva, precedenti ulcere o emorragie gastrointestinali ricorrenti, emorragie cerebrovascolari, altre emorragie o patologie emorragiche in corso. Disturbi gravi della coagulazione. Scompenso cardiaco grave. Insufficienza renale grave. Insufficienza epatica. Bambini al di sotto dei 12 anni. Terzo trimestre di gravidanza e allattamento

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Mesulid?

interazioni farmacodinamiche: i pazienti che ricevono warfarina, agenti anticoagulanti simili o acido acetilsalicilico presentano un maggior rischio di complicanze emorragiche se trattati con Mesulid. L'associazione è pertanto sconsigliata ed è controindicata in pazienti con patologie gravi della coagulazione. Se non si può evitare l'associazione, monitorare costantemente l'attività anticoagulante.
Interazioni farmacodinamiche/farmacocinetiche con i diuretici: nei soggetti sani, nimesulide riduce transitoriamente l'effetto di furosemide sull'escrezione di sodio e, in misura minore, sull'escrezione di potassio e riduce la risposta diuretica. La somministrazione concomitante di furosemide e nimesulide comporta una riduzione (di circa il 20%) dell'AUC e dell'escrezione totale di furosemide, senza comprometterne la clearance renale. L'uso concomitante di furosemide e di Mesulid richiede cautela in pazienti con patologie renali o cardiache.
Interazioni farmacocinetiche con altri farmaci: è stato riportato che i FANS riducono la clearance del litio e questo comporta livelli plasmatici elevati e tossicità da litio. Se si prescrive Mesulid a un paziente in terapia con litio, occorre monitorare costantemente i livelli di litio. Sono anche state studiate in vivo potenziali interazioni farmacocinetiche con glibenclamide, teofillina, warfarina, digossina, cimetidina e un preparato antiacido (una combinazione di idrossido di alluminio e magnesio). Non sono state osservate interazioni clinicamente significative. Nimesulide inibisce il CYP2C9. Le concentrazioni plasmatiche dei farmaci che vengono metabolizzate da questo enzima possono aumentare se si somministrano in concomitanza con Mesulid. Occorre cautela se nimesulide viene assunta meno di 24 ore prima o dopo il trattamento con metotressato perché i livelli sierici di metotressato possono aumentare causando una maggiore tossicità del farmaco. Dato il loro effetto sulle prostaglandine renali, gli inibitori delle sintetasi delle prostaglandine come nimesulide possono aumentare la nefrotossicità delle ciclosporine.
Effetti di altri farmaci su nimesulide: studi in vitro hanno dimostrato che tolbutamide, acido salicilico e acido valproico spostano la nimesulide dai siti di legame con le proteine plasmatiche. Nonostante un possibile effetto sui livelli plasmatici di nimesulide, queste interazioni non sono risultate clinicamente significative

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Mesulid? Dosi e modo d'uso

Mesulid deve essere usato per il minor tempo possibile in base alle esigenze cliniche. Adulti e anziani: 100 mg 2 volte al dì dopo i pasti. Età <12 anni: Mesulid è controindicato in questi pazienti. Età 12-18 anni: sulla base del profilo cinetico negli adulti e delle caratteristiche farmacodinamiche di nimesulide, non è necessario modificare la dose in questi pazienti. Insufficienza renale: sulla base della farmacocinetica, non è necessario modificare la dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (ClCr 30-80 ml/min); Mesulid è invece controindicato in caso di insufficienza renale grave (ClCr <30 ml/min). Insufficienza epatica: l'uso di Mesulid è controindicato in pazienti con insufficienza epatica

ECCIPIENTI


«compresse»: idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, dioctil sodio solfosuccinato, olio vegetale idrogenato, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, lattosio;
«supposte»: polisorbato 61, gliceridi semisintetici solidi;
«granulato per sospensione orale»: cetomacrogol 1000, acido citrico anidro, aroma arancio, saccarosio, amido di mais, glucosio liquido

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Data ultimo aggiornamento: 16/11/2018

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Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico